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随着科学技术的不断进步,医疗器械在现代的诊疗活动中扮演着越来越重要的角色,各医院医疗器械数量增加的同时,高科技含量不断增加,使器械的维修问题也日益凸显。医疗器械的维修质量直接关系到医疗工作的质量,有时也会影响到患者的生命安全,做好医疗器械维修质量的保证和控制,对诊断、治疗工作有极大影响,可以设想,如果医疗设备经常坏,完好率很低,精度不可靠,结果可信度差,无法提供科学的数据,就会影响诊断、治疗。由此看来,医疗器械维修工作是诊断和治疗的技术保证,必须建立自己强有力的维修队伍。
2医疗器械的维修检查
医疗器械的检查,属于设备的预防性维修,是设备维修的主要形式。
2.1日常检查
夜上海论坛 医疗器械的日常检查是一项经常性的维修工作,是设备保养的基础,可以预防故障和事故的发生。这项工作一般是由使用人员进行。细致的日常维护保养,对保障仪器设备的正常运转至关重要。日常保养主要应做到:保持仪器表面清洁;使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常;检查相应的电路、光路及水路是否正常、通畅,水路不通畅的应及时进行冲洗;使用中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录;仪器设备关机后应及时盖好防尘罩;仪器设备发生故障时,除做好必要的记录外,要及时通知维修人员,不得私自拆卸。
2.2定期检查
定期检查是医疗器械周期性的预防性维修,其目的是考查设备的精度、性能、状态和修理前检查。这是减少设备的损耗,消除故障隐患,保持正常工作,延长使用寿命的防范措施。一般这项工作应由维修人员进行。为了确保仪器设备的正常使用,应根据仪器设备的性能要求,与维修人员一起对仪器设备进行定期除尘和清洁,并进行性能检测;定期运转部位,及时检查和更换易损部件;检查电路、光路及水路是否正常、通畅;检查大型或精密医疗设备的稳压状况和接地情况是否良好等。
夜上海论坛 2.3医疗器械的维修工作管理
医疗器械的科学管理对提高医疗器械的完好率有着十分重要的作用。没有科学的管理机构和手段,很难搞好维修工作,更谈不上获得与临床诊断和治疗有关的人体生理参数,并从工程生物学和基础医学方面研究人体的结构和生理机能。
夜上海论坛 2.3.1设立必要的维修机构
(1)建立专职的维修组。建立维修组,人是第一因素,不仅需要懂技术的,同时也需要懂管理的人,它的任务有两条:一是承担医疗器械的日常修理,二是负责医疗器械的管理。
(2)建立兼职的维修队伍。由于医疗器械的种类多、数量大、分散,如果只依靠少数的专职人员是难以承担这些任务的,因此组织各科室的使用人员在不妨碍原工作的前提下,联手承担。
这样就充实了维修队伍,优点是利用自己的维修队伍投资少、见效快,提高设备利用率。在市场经济条件下,医疗仪器维修也要做成本效益核算,医疗器械设备品种多、品牌多,促使医院还必须具有一定的维修工作能力,否则就影响医院诊治。笔者认为对中低档、医院使用量大、可替换多的设备,医院院领导要鼓励工程人员自修或与专业维修公司合修,达到在实践中学习提高维修能力的目的。尤其是边疆少数民族医院领导要重视维修技术人员的培养,不断地安排维修人员到设备的厂家或公司进行定期培训,或到学校等脱产学习,或上岗培训、技术交流、自学等在职学习。现代工程技术发展日新月异,其新技术、新方法不断应用于医疗器械,设备维修人员只有加强继续教育、更新知识,才能不断提高维修水平。医院领导还应给予维修部门充分的人力、物力上的支持,营造适合维修人员发展和施展才能的条件,为保证医疗器械的正常运行而提供组织保障。
夜上海论坛 2.3.2建立健全规章制度
医疗器械的维修管理工作要有一套切实可行的规章制度,维修体制的改革,影响着维修行业的正常运行和健康发展,要使医疗器械的维修行业与使用方要求协调发展,就必须构建适宜的维修体制。
(1)要加大行业的立法和执法力度,制定系统、完备的法规制度和标准,使维修工作程序和验收、计量有法可依、有据可凭,加快向依法管理型发展的步伐。
(2)积极营造医疗器械维修行业多元化发展的外部环境。加大合并和重组力度,改变维修企业性质相对单一的现状。
(3)促使医疗器械维修行业从专业分立向资源共享方向发展。现代化的医疗设备对维修提出了更高的要求,只能维修单一品种的维修企业将面临严峻的挑战。同时,重复性投资将造成资源的巨大浪费,拥有少量维修资源的企业,只有实现资源共享,优势互补,配置不同层次的多专业、复合型技术人员,通过扩大技术、设备和人才规模形成技术密集型产业,以适应发展的要求。
目前大部分医院依靠厂商或商维修的技术支持能自己独立完成所有设备的维修,特别是大型医疗设备。目前生产厂商或商的售后服务是各医院医疗器械维修的主体,他们占据着掌握技术、配件和专用维修工具、维修经验等优势,只要医院肯支付钱,他们就能提供高效和较好的维修服务。医院可以以签约的方式要求厂家或商提供一定时间或范围内的技术支持和配件,但要因不同的设备、不同的地区视不同情况来对待;如对中大型高档设备、急救类、治疗类以买厂家的保修服务为主,对中档、医院可替换的仪器,以专业维修公司承包或散修为主等。
3结语
通过几年来的维修管理实践证明,在现代医院,医疗器械设备所起的作用是举足轻重的,它不仅大大提高了临床诊治能力和水平,而且有立竿见影的经济收益,只有规范和完善的医疗器械维修管理,做到以人为本,注重维修人员的素质及维修技能的培养,充分调动和激发维修人员的积极性和主观能动性,以患者为中心,以医院的生存和发展为己任,才能在坚持社会效益的同时,发展自身的经济效益,在日益激烈的市场竞争中站稳脚跟。
夜上海论坛 1.医院不重视维修人员的资质
目前,我国医院在招聘时对于医护人员的招聘标准以及招聘流程、体系并没有明确的规定,对于医疗器械的维修人员的资质并不够重视,进入门槛比较低,没有明确严格系统的用人标准,这样就从源头上导致医院维修人员的专业素质和专业水平较低,高学历的专业人才很少甚至于基本上没有,这是导致医院医疗器械维修水平得不到提高的根本原因。
夜上海论坛 2.维修人员职业发展空间受限,影响维修技术的提高
由于我国大部分医院普遍存在片面重视医疗技术水平而忽视医学工程技术水平,尤其是在医院职位晋升中,医疗工程科技术人员在医院的发展空间非常有限,从而打击了器械维修人员的工作积极性和主动性,使他们的工作只局限在指定的范围,缺少热情进行深层次的研究和学习。3.缺少针对维修人员的培训随着医疗器械科学化以及专业化水平的提高,现代化的医疗设备是集合计算机技术、电子技术、超声波技术、物理技术、化学技术、新材料技术以及传感器技术为一体的高新科技综合体系,这就对维修人员的知识面提出了更高的要求,因此需要维修人员跟上科技发展的脚步,接受新科技以及新技术的培训,积极了解新型医疗器械的工作原理以及维修流程。但是我国大部分医院并没有为维修人员提供足够的在岗培训的机会,从而使维修人员的知识得不到更新,维修技术得不到提高。
4.维修零件和工具匮乏
随着医疗设备的现代化和科学化,医疗器械的特点日益向高精尖方向发展,但是由于受到医院成本的局限以及行业垄断的原因,医院并没有足够的医疗器械的零件备件,致使在进行维修的过程中,由于缺少零件而影响维修的质量和进度。根据医疗器械的高精尖的特点,要求医院使用现代化的检测工具、维修工具来进行检测和维修,目前我国医院医疗器械的检测工具和维修工具仍然是局限于传统的形式,严重阻碍着医院医疗器械的技术进步。
夜上海论坛 5.维修管理制度不规范
夜上海论坛 医院医疗器械维修的管理制度不健全不规范,医疗器械维修的流程不标准不统一,是目前医院医疗器械维修的主要缺陷。目前大部分医院根本没有根据医疗器械的现代化进程及时修订和更新相关的管理制度以及维修流程,以至于很多大型的新型的医疗器械从购买到使用的整个过程根本没有医院维修部门的参与,这样医院维修部门根本就不能够了解器械的性能以及原理,从而在出现故障时很难展开维修工作。
6.维修检查浮在表面不到位
目前我国大部分医院没有对医疗器械进行定期检查和日常维护,缺乏对医疗器械的定期维修检查。现代化的医疗器械对于精度、性能以及参数都有相当精确的标准,因此需要定期对医疗器械展开检查,以便于及时的发现问题。但是目前我国医院并没有将检查工作真正的落到实处,也没有对医院的医疗器械进行常规性的保养,以至于在出现小问题的情况下,医院根本没有发现,从而使故障越变越大进而导致严重的或者大规模的故障,这时就要耗费大量的人力和物力。
二、强化完善医疗器械的维修管理
医院需要与时俱进、不断完善改革,强化和完善医疗器械的维修管理,主要包括以下几种措施:
1.建立新型的维修人员管理机制
首先医院应该重视医疗器械的维修管理人员的资质,并给与相应的地位和发展空间。在此基础之上针对关键性的维修岗位以及关键性的技术人员,设置严格的招聘标准以及资质要 求,从而从源头上提高了医疗器械维修队伍的整体专业技术和专业水平。其次加强维修人员的培训,不断提高维修人员的技术和专业素质。因为现代化的医疗器械的不断进步和更新,需要医院的维修人员积极吸取新的知识和掌握新的技术,因此医院应该重视医疗器械维修人员的培训和培养,定期安排维修人员到器械厂家或者技术公司进行技术培训和知识学习,积极开展多种形式的上岗培训、技术交流以及技术讲座活动。这样才能不断提高维修人员的技术水平和素质,实现知识的更新和技术的精度和深度提升。
2.加强医疗器械的检查和保养
首先医院应当重视并且规范器械的日常检查和保养,并且使日常检查真正的落到实处。医院应该根据等级以及内容将器械的检查和保养进行分级分层进行。器械的检查和保养主要包括三个等级:日程检查和保养、一级检查和保养、二级检查和保养。一级检查和保养主要是针对器械深入的有技术含量的检查和保养工作,可以由医院维修人员以及外聘的专业技术人员或者厂家技术人员共同执行,要按照器械的说明和技术要求有计划有组织的进行,主要是器械的精度、参数以及显示指数是否标准并进行局部调整。二级检查和保养是一种预防性的调整型的检查和保养,主要是由器械的厂家技术人员进行,主要是针对器械的主体部分、主要组件以及主要零部件进行功能和性能的测试和保养,并针对精度、参数以及指标进行全面的系统化的测试、调整和保养。
1实验材料与方法
1.1一般资料
我院有普外科、骨科、神经外科、妇产科等多个科室,收集使用后并滞留10小时以内的医疗器械400件,随机分成实验组和对照组,使两组间无统计学差异P>0.05。
1.2实验材料
临床使用过的医疗器械,多酶清洗液(鲁沃夫高效多酶清洗剂1∶270),剂(利尔康剂1∶200),带光源放大镜,新华单腔清洗机。
夜上海论坛 1.3医疗器械预处理方法
1.3.1特殊情况的预处理:医疗器械在使用过程中,常会发生特殊情况,如被损坏、变钝或是被特殊病菌感染后的患者使用,有时还会碰到很难清洗干净的污染,如生锈、畸形瘤感染等[2]。对待此类器械,为提高清洗的效率与质量,可采用分组标记制,将使用后的器械清点无误后交于巡回护士,巡回护士根据器械遇到的不同情况贴上不同的标签,以便分类。
夜上海论坛 1.3.2避免污染物干涸的预处理:此时的预处理是保证清洗质量的中重要步骤,由于供应中心为白班制,大部分的器械不能得到及时清理,影响清洗效果,同时无形中增加了患者交叉感染的几率,所以医疗器械的预处理至关重要,预处理过程即是将多酶清洗液喷与器械表面,由于多酶清洗液含蛋白水解酶、糖酶淀粉酶、纤维素酶、脂肪酶等多种酶及表面活性剂,能有效分解各种污染物[3]。
夜上海论坛 1.3.3保湿预处理:保湿处理也是保证器械清洗的重要步骤,器械在清洗不彻底时容易残留一些有机物,如黏液、血块、蛋白质等,会妨碍消毒气体与微生物接触,影响灭菌效果。所以在清洗完后要注意用油清润保存[4]。
1.4检测方法
对清洗并保湿后的医疗器械用目测法及光源放大镜法判断器械是否清洗干净,目测法检验的合格标准:器械表面与关节较为光洁、无污渍残留及锈迹者为合格;光源放大镜法检验的合格标准:在光源放大镜下观察医疗器械的表面、齿牙、关节较为光洁,无污渍、锈迹与黄灰印记者为合格;细菌培养法检验的合格标准:用棉拭子涂抹,细菌总数小于5cfu/cm2,且无致病菌者为合格。
1.5统计学方法
夜上海论坛 用SPSS17.0软件对数据资料进行统计分析,等级指标用χ2检验,检验水准α=0.05(双侧检验)作为统计学的评定标准,P<0.05时,两组间的差异具有显著性。
2结果
夜上海论坛 2.1两组目测法的合格率比较
夜上海论坛 根据1.4的检测方法判定两组的合格率,并进行统计比较,见表1:由表1可知,实验组的总合格率明显高于对照组,两组间的差异具有显著性(P<0.05)。
2.2两组光源放大镜法的合格率比较
根据1.4的检测方法判定两组的合格率,并进行统计比较,见表2:由表2可知,实验组的总合格率明显高于对照组,两组间的差异具有显著性(P<0.05)。
夜上海论坛 2.3两组细菌培养法的合格率比较
根据1.4的检测方法判定两组的合格率,并进行统计比较,见表3:由表3可知,实验组的总合格率明显高于对照组,两组间的差异具有显著性(P<0.05)。
3讨论
器械预处理不当的危害主要有:(1)增加了处置难度和成本;(2)增加了对器械的腐蚀;(3)增加了环境和人员再次污染的风险。全院存在的主要问题有一下几点,
夜上海论坛 1.意识问题,认为预处理理应由消毒供应中心负责,跟临床无关。
夜上海论坛 2.预处理流程不规范,如无预处理步骤;
3.预处理方法有误,使用生理盐水擦拭;或使用消毒剂浸泡,由于消毒剂有腐蚀性,使蛋白变性,增加清洗难度。
夜上海论坛 4.不及时保湿,使有机物干涸造成医疗器械腐蚀。
5.不及时丢弃废弃物,如棉签,纱布,刀片,针头等一次性物品,致使细菌滋生。