中药临床药学论文范文

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第1篇

1．品种研究概况:

简介品种基本情况，包括:药品名称、申请注册类别、处方来源。明确处方药味组成、制成总量、剂型、规格、拟定的功能主治和用法用量等。明确日服或日用剂量。改剂型的品种还需说明其日服/用原料药量是否与原剂型一致。明确处方药味是否为饮片，炮制品应明确炮制品规格，并规范撰写，如:半夏(制)需要根据处方实际所用的炮制规格明确为姜半夏、法半夏还是清半夏;“元胡”规范为“延胡索”等。处方中含有毒性药材的，明确其日服/用饮片量，并说明是否超出法定标准规定。处方中含有源于濒危野生动植物药材的，应说明药材是否有合法使用证明，并提供资源可持续利用情况的报告。

2．立题依据:

对于中药复方6类新药，应明确处方来源于经验方还是科研方等，说明出处，说明是否提供了依据。说明其临床使用和研究情况等，阐明立题依据。申请5类有效部位制剂的品种，尤其应关注立题依据的确定是否有充分的研究依据，进行了哪些筛选比较研究工作;有效部位的含量(应采用专属性强的测定方法进行研究)是否达到了5类药的基本要求等。改剂型的品种，应特别关注改剂型的立题依据是否成立?针对法规要求“对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应提供充分依据说明其科学合理性。应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势”进行了哪些研究工作，能否说明改剂型的科学合理性，是否较原剂型具有优势?改剂型的立题依据是否有充分依据。

3．剂型选择及规格的确定依据:

简述剂型选择确定的合理性依据。说明针对剂型选择进行的相关研究工作，必要时进行充分的比较研究。如:选择肠溶胶囊(片)，需要提供选择肠溶给药的必要性合理性试验依据，与口服给药进行的比较研究，结果如何。结合适应证特点，说明该剂型是否符合临床需要?结合药理毒理试验结果、溶出度考察结果等综合考虑剂型确定的合理性。提供药品规格的确定依据，并评价其合理性。

夜上海论坛 4．制备工艺及研究内容:

夜上海论坛 简述原料的前处理:明确药材(饮片)前处理的方法和条件，明确炮制规格。简述辅料及所用材料的处理处理方法和条件。制备工艺:明确研究确定的制备工艺。重点说明制备工艺路线确定的合理性及依据。工艺路线的确定主要应以保证药物的有效性和安全性为目标，同时考虑大生产的可行性。可从处方药味所含成分的理化性质、药效学比较研究结果、临床应用背景及文献资料等方面综合考虑确定。因决定药品有效性和安全性的物质基础主要与制备工艺有关，所以，工艺的合理性尤为重要，这是申请临床阶段研究与评价的重点。工艺中采用特殊的提取、纯化方法的，应说明，并提供使用的必要性和合理性依据。如:复方制剂采用大孔吸附树脂纯化工艺的，由于复方制剂成分复杂，难以说明上柱前后物质基础的变化情况，往往难以提供充分的依据说明其必要性和合理性，所以建议审慎选择。在工艺路线合理性前提下，应明确各工序的工艺条件和工艺参数确定的依据，分别说明提取、分离纯化、浓缩与干燥等工艺参数确定的考察指标、试验方法与结果。重点说明:试验方法、考察指标及确定依据、对哪些工艺参数进行了考察筛选、采用什么方法进行分析、试验结果如何、确定的工艺参数是什么。并并阐述采用确定的工艺参数条件进行的验证试验结果。说明各工序考察指标的转移率，评价工艺的合理性。简述制剂成型工艺研究概况。明确制剂处方。明确成型所用提取物等理化性质考察结果、所用辅料的种类和用量及其选择确定的试验依据，说明辅料选择的必要性和合理性。特殊辅料还需明确其用量的安全性依据。说明根据剂型特点进行了哪些研究考察，结果如何等。中试或规模放大研究:简述中试或规模放大研究的结果和质量检验结果，包括批次、生产规模、投料量、主要中间产物得量及得率、成品量和成品率。说明所用药材/饮片的含量测定结果，以及含量测定指标的转移率。特别应注意中试研究规模不要拘泥于一般所说的1000个制剂单位的10倍投料量，而应该根据品种具体情况，进行充分的规模放大研究，达到商业化生产可行性的目的。否则，会给申请生产带来较大风险。需要说明的是:建议对中试或放大规模的工艺条件与实验室工艺之间的变化进行说明，并对工艺的合理性和大生产的可行性进行评价。

夜上海论坛 5．质量研究和质量标准:

夜上海论坛 原料药、辅料的质量标准及来源:原料药包括处方投料用药材、提取物、有效成分或部位等。说明原料药、辅料的法定标准出处、检验结果。简述原料药质量标准中已建立的质量控制项目及限度。无法定标准的药材或辅料，说明是否按照相关要求进行了研究，并按法规进行申报，说明是否建立了质量标准。中间体质量标准:若建立了中间体的质量标准，简述其主要检测项目。制剂质量标准:简述制剂质量标准的内容，说明未列入质量标准的研究工作。按以下顺序对制剂质量标准的内容进行说明和评价。鉴别:简述质量标准中列入的鉴别项目、方法及结果。包括鉴别药味、所采用的鉴别方法、对照药材和/或对照品、阴性对照结果等，评价方法是否具有专属性。简述未列入质量标准药味的研究情况，说明不列入标准正文的理由。如:“本品处方含有6味药，采用TLC法建立了丹参(对照药材)、人参(人参皂苷Rg1、Re、Rb1)、黄芩(黄芩苷)、当归(对照药材)的鉴别项，彩色照片中色谱斑点清晰，阴性无干扰。对方中党参、山药以对照药材为对照进行了TLC鉴别研究，结果党参的鉴别存在阴性干扰，样品中山药的色谱斑点不明显，故暂不列入质量标准正文”。检查:说明检查项目、方法及限度。说明按药典制剂通则项下要求检验是否符合要求，是否根据剂型需要建立相应的检查项目。说明是否建立了与安全性有关的检查项目(如:毒性成分限量检查、重金属有害元素检查、有机溶剂残留量及大孔树脂残留物检查等)。评价方法及限度是否符合要求。如:“对重金属(中国药典2010年版附录第二法)、砷盐(中国药典2010年版附录第一法)进行了检查，结果重金属含量小于10ppm，砷盐小于2ppm，未列入标准正文”。含量测定:明确质量标准中研究建立的含测方法、测定指标及限度，说明方法学考察的结果，简述样品含测的批次和结果，计算转移率，评价含测指标、方法及含量限度(幅度)确定的合理性。另外，应说明不同工艺路线的药味是否分别进行了定量控制方法的研究，说明研究情况(质量标准的提高完善工作可以分不同的注册阶段进行)。有效部位制剂应注意需要采用专属性强的含量测定方法进行研究考察，以确定有效部位的含量达到50%以上，而不一定将该专属性方法列入标准，列入标准的含量测定方法可以是较为简便的方法，但需要研究说明其可行性。说明对照品的来源及纯度，非法定来源的对照品尚需简述结构确证的研究结果。6．检验报告:说明自检样品的批次、批号、检查结果，是否符合标准规定。评价拟定的质量标准的合理性和可控性。

7．稳定性考察:

简述稳定性研究方法和考察结果。说明试验方法、条件及内包装;明确考察的样品批次、规模、指标及选择依据、时间、测定方法和结果。评价稳定性方法和结果是否充分支持包装材料、贮藏条件及有效期的确定，评价样品的稳定性。

夜上海论坛 8．直接接触药品的包装材料或容器选择:

简述直接接触药品的包装材料或容器(以下简称包材)的选择依据、来源和执行的质量标准、注册证;针对所选用包材而进行的支持性研究情况。从目前的申报资料来看，这方面的研究还比较薄弱。建议关注内包材的合法来源，单剂量多剂量包装的合理性及特殊剂型的包材相容性等。

夜上海论坛 9．综合分析与评价:

通过对立题依据、剂型选择、工艺路线确定和工艺研究、原辅料质量、质量控制研究、稳定性考察、内包材选择等研究考察结果进行总结，分析各项研究结果之间的联系。结合临床应用背景、药理毒理研究结果及相关文献等，分析药学研究结果与药品的安全性、有效性之间的相关性，评价工艺的合理性和可行性、质量可控性及质量稳定性。

二、思考和建议

第2篇

夜上海论坛 临床药学是研究药物防治疾病合理性和有效性的药学学科，侧重于以患者为中心研究药物与人的关系。自20世纪50～60年代出现后，通过长期的药学实践和不断创新，使得临床药学服务获得突破进展，形成了较为完整的临床药学服务模式。随着其深入发展，药学服务质量评价成为重要议题。1993年美国临床药学协会（AmericanCollegeofClinicalPharmacy，ACCP）设计了用于临床药师日常工作评估的经典模板，从9个方面规定了临床药师的服务质量评价标准，几乎覆盖了临床药师的全部工作内容。其中，前4部分概括了从选择合适药物到制订合理方案，再到监测治疗效果的药物治疗全过程；后5部分则规定了临床药师在药物评价、用药教育、药学信息收集和药学交流方面的工作内容。美国临床药学会认为，此模板不仅能够促进临床药学服务质量的普遍提高，而且能够用来引导临床药学研究项目的发展方向，还能够以简单、灵活且统一的评价工具促进临床药学服务评价的效率。

2中药临床药学的现状与特殊内容

夜上海论坛 中药临床药学是指在中医药理论指导下，以患者为中心，研究中药及其制剂与人体相互作用和合理、有效、安全用药及应用规律的一门综合性的学科。自20世纪90年代始，伴随着临床药学的蓬勃发展，中药临床药学也逐渐起步。随后，国家中医药管理局在北京中医药大学等一些高等院校设立了临床中药学重点学科，明确人才培养方向。发展至今，无论是医院处方点评、药学查房、用药教育，还是人才培养、学术研究等方面，中药临床药学均占有一席之地。然而，由于中药的疗效评价及质量控制较为复杂，指导其合理应用的中医药理论体系也未完全阐明，使得中药临床药学难以沿着西药临床药学的路径深入发展，并且缺乏规范化和标准化的相关内容。因此，中药临床药学工作必须根植于中医药学理论和实践，在理清中药治疗学特点的基础上寻找适合自己的发展道路。结合国内医院中药临床药学发展现状，中药临床药学工作面临以下特殊情况：

2．1合理治疗方案的多样性

由于中药的多功效、复方配伍、药材选用及剂型选择方面的原因，对于特定患者的疾病，具有多种合理的备选治疗方案。其一，相同性效或相似性效特征的中药很多，中医师的处方选药具有一定的随机性和灵活性，并随着复方配伍进一步增强。其二，中医讲究师承和学术流派，不同中医师很可能对同样的病症开出不同的合理处方，均可获效。其三，配伍组方的过程还会受到医师对于药材质量、药材安全性、药物喜好等方面的影响。其四，各种民间验方的存在。综上，中医药治疗方案的灵活性较为突出，“同病异治”特色突出。如此之广的治疗思维，为临床合理用药评价的规范化带来难度。

夜上海论坛 2．2临床用法用量的多变性

中药是多种功效并具的复杂药物，根据不同治疗目的可选择相应的用法和用量。例如，桂枝在桂枝汤中用于调和营卫，而在苓桂术甘汤中则用于温阳散寒；0．9～1．5g的红花在补益剂中用于调养气血，而12～15g则常用于冠心病、心绞痛的治疗；1～5g大黄具有常规的致泻作用，而0．3g口服则表现出止泻作用。此外，还有先煎、后下、单煎，以及近年的配方颗粒等，均体现了中药用法用量的多变性。理论上讲，任何药物在不同复方或不同医生使用时均无恒定用量，根据患者机体状态和当下病情需要的来加减，也是中药治疗的特色之一。所以，与西药用法用量的精确化趋势相比较，中药用法用量的统一规定有些困难。

夜上海论坛 2．3现代精确科学方法并非完全适用于中药质量管控

虽然中药有效成分和药理作用正逐渐得到现代科学的阐释，但现有已知的内容仍然只占一部分。不仅组分疗效无法与原有饮片等同，指导有效成分直接应用的理论和方法也尚未成熟。所以，目前治疗仍然是以中药汤剂和中成药为主，而采用精确化学手段进行的疗效解释和质量管控容易“顾此失彼”。大部分情形下，既难以证实“此”成分含量高的中药具有更好质量，也无法证伪“彼”成分含量低的中药具有更低疗效，而近些年不断涌现出的新成分和新活性更是使这种复杂情况雪上加霜。因此，现代精确科学方法并不完全适用于中药的质量控制和疗效评估，阻碍了中药沿着化学药物的道路深入发展。所以，传统中医药指导理论的深入挖掘和合理回归也十分重要。

夜上海论坛 2．4西医师开具中成药处方的情形日益增加

非处方药制度的发展和大量有效便捷的非处方中成药的上市，催生了患者广泛使用非处方中成药的心理，而其中很大一部分中成药由西医师开具。据统计，北京市综合性医院西医医师开具中成药处方的比例，最高为91％，最低也有67％。而大部分西医师未系统接受中医学和中药学相关教育，对辨证施治、治则治法、复方配伍了解较少，也缺少中药药物警戒理念。因此，临床处方用药时容易造成药证不符、失当配伍、超剂量使用等问题。所以，对于临床中药师，尤其是在综合医院和中西医结合医院工作的临床中药师来说，开展针对西医师的中药合理用药教育十分重要。

2．5中药现代研究结果的临床转化存在障碍

近年来，国家投入大量人力、物力和财力开展中医药现代化研究，在阐释中医药理论实质、寻找中药有效成分、解读中药作用机制等方面取得一定可喜成果。但是，怎样将这些研究成果及时向临床转化，怎样开展与临床实际密切结合的科学研究，此类问题仍未解决。所以，中药临床药学工作还需辨证地看待传统中医药理论与现代研究成果的关系，既要保证传统中医药理论在指导中药临床使用时的主导地位，并不断地去粗取精；又要尝试将现代科学研究成果转化为能够指导临床的有效信息，并不断地去伪存真。有学者认为，中医师对于传统中医药理论更为熟悉，临床药师不易干预，而现代研究可能是医药结合的主要切入点。

夜上海论坛 3中药临床药学服务质量评价体系的构建设想

中药临床药学服务质量评价体系对于中药临床药学工作具有导向作用、规范作用和评价作用，应积极开展中药临床药学服务的质量评价研究。对比ACCP的临床药学服务内容模板，中药临床药学服务的内容也基本涉及药学服务、药物监测、用药教育等诸多方面，其质量评价也可从这些方面展开，但需要调整增加中药临床药学的特殊内容。例如中药材质量的管控、强调辨证论治在处方遣药中的主导地位、关注无指征滥用补益剂等，构成了中药临床药学服务质量评价的特色。结合国内学术界一般认识，在ACCP的临床药师药学服务评价模板基础上，笔者系统分析中药临床药学服务的特点，细化了临床药学各环节面临的特殊问题（表1），初步构建了中药临床药学服务质量评价体系。应用此评价体系，可以对中药临床药学服务的开展情况进行评估，并可进一步形成细化的操作规范和评价标准。

4讨论

夜上海论坛 经过多年向发达国家的学习和借鉴，我国的临床药学工作已经起步并逐渐步入正轨，与此相应，中药临床药学应运而生。理论上讲，中、西药临床药学的目的均是保障临床用药的合理和有效，是“以患者为中心”的医疗模式的重要组成部分。无论是中、西临床药师，均应尽可能参与到患者的治疗活动中，与医生、护士一起组成个体化用药团队。但是，现阶段的中药临床药学发展显然较为缓慢。例如，

（1）在理论基础上，西药临床药学是药理学、毒理学、药剂学、治疗学、药代动力学等药物相关知识的综合和发展，每一学科的新成果和新发现均可以快速转化为临床实践；而中药临床药学更像是中医药医疗体系与现代临床药学的“组合体”，学科体系和知识范畴有待进一步完善。

夜上海论坛 （2）在日常工作上，中药合理使用似乎不如抗菌药、麻醉和等的合理使用更受重视，中药临床药师参与临床治疗的机会和频率也较小，在药历书写、治疗指南学习、药物治疗效果评价方面的工作也较为初步。

第3篇

1.1资料

夜上海论坛 以2013年全国中药临床药学学术研讨会论文为研究对象，共80篇。

1.2研究方法

夜上海论坛 从论文类型、研究内容、作者地区分布等方面对80篇会议论文进行统计、分析。

2结果

夜上海论坛 2.1论文类型分布情况

夜上海论坛 本次会议80篇论文中，理论探讨性论文占43.75％，调查分析性论文占22.50％，其余为综述和实验性论文，未有应用中药临床药学干预疾病治疗的个案报道。可见，全国中药临床药学学术研讨会论文以理论探讨性论文为主，中药临床药学应用在中医临床的具体实践性论文较少，这与中药临床药学目前在全国医疗机构开展情况基本一致。

夜上海论坛 2.2论文研究内容分布情况

80篇会议论文中研究内容除中药临床药学浅论最多外，还有中药用药分析、中药不良反应、中药药动学、中药煎药及临方炮制、中药说明书及包装、中药处方点评、中药药源性疾病、中药循证药学等，研究内容较广泛，涉及研究领域也较多。但是，涉及中药药动学、中药处方点评、中药药源性疾病、中药循证药学的论文较少，且多以理论探讨性和综述性论文为主，缺少开展上述具体研究的成功案例和经验总结性论文。通过统计还发现，在中药用药咨询、中药药性理论研究、中药生物利用度监测等方面未有相关论文。

夜上海论坛 2.3论文作者单位所在地区分布

80篇论文的作者单位所在地区分布较广，但投稿数量最多的为会议主办地广东（31.25％），其次为天津（18.75％）、北京（16.25％）、河南（10.00％）、江苏（8.75％），其余11个省市只有1～2篇，投稿数量均很少，另外还有海南、广西、云南、贵州、江西、山西、辽宁、福建、浙江、、宁夏等10多个省市未有论文。

3讨论

3.1建立完整的科学的中药临床药学学科体系，促进中药临床药学由理论研究向具体实践转变近年来，随着我国医药卫生体制改革的深入，以合理用药为核心的临床药学工作逐步开展起来，临床药学工作也成为医疗机构药学服务的核心内容。但是，目前的临床药学工作多以化学药临床药学为主，中药临床药学开展较少，多数中药临床药学研究仅停留在理论探讨层面。本次会议80篇论文中，理论探讨性论文较多，而实践性论文较少。究其原因有多方面，其一，目前还未建立有一套完整、科学的中药临床药学学科体系，也未有一套规范的、行之有效的中药临床药学开展模式，使中药临床药学人员无所适从，不知道如何开展中药临床药学工作；其二，中药临床药学人才的缺乏限制了中药临床药学的开展。目前在我国尚无一名正式的中药临床药师，也没有中医药高等院校设置过中药临床药学专业或开设中药临床药学课程。现在从事中药临床药学工作的人员多为受传统中药学教育的中药师经简单的临床药学知识培训而来。传统中药学教育的目标是培养中药饮片鉴定，中药制剂生产及质量控制各个环节的药学人才[2]，他们往往缺乏中医基础理论和中药药理等知识，导致难以胜任中药临床药学工作；此外，还存在医疗机构主管部门及医疗机构本身对中药临床药学工作的重视不够等因素。鉴于上述原因，大多数中药临床药学理论研究成果均未能在实践中得到充分的应用，阻碍了中药临床药学的发展及水平的提高。随着中药临床药学相关理论研究的不断深入，一些高水平的中药临床药学理论研究成果也不断涌现，本次会议论文中也有不少，如有2篇论文对中药临床药学概念、主要任务和最新研究进展作了详细论述；有的论文从开展中药临床药学工作实践出发，从思想认识、机构建立、编写资料、信息服务、中药调研和处方分析与点评等方面探讨了医院开展中药临床药学工作的方法；有的论文就中药临床药师的定位、工作内容等作了深入探讨；有的论文探讨了医院中药房开展中药临床药学模式；有的论文还深入探讨了中药临床药学研究内容中的中药处方点评的科学化、系统化实施要点。此外，有的论文还从中医药院校的课程设置、实习安排及医疗机构的培养安排方面，对临床中药师的培养方法进行了分析，以探讨及完善具有中医药特点的临床中药师培养模式。上述会议论文中一些有关中药临床药学的理论研究成果和本次会议首发的《中药临床药学》专著，对指导建立一套中药临床药学开展模式甚至建立中药临床药学学科体系都具有重要的参考。因此，本次会议论文中占多数的理论性文章为中药临床药学学科理论建设提供了有力支撑，使人们对中药临床药学的开展内容、方法等有初步了解，为中药临床药学工作者开展中药临床药学工作提供了理论指导，有助于中药临床药学由理论研究向具体实践转变，推动中药临床药学发展。

3.2拓宽中药临床药学研究范围，进一步深化研究内容，有利于完善中药临床药学研究中药临床药学是指在中医药理论指导下，以患者为对象，研究中药及其制剂与人体相互作用和合理、有效、安全用药及应用规律的一门综合性的学科[3]。狭义来讲，中药临床药学研究的内容主要是指导临床医师合理应用中药治疗疾病。从广义上说，中药临床药学研究的内容非常广泛，除上述狭义研究内容外还包括中药不良反应的监测与上报、中药药动学研究与生物利用度监测、中药药性理论、中药之间及中药+化学药之间的配伍、中药处方点评、中药用药咨询、中药药源性疾病防治、中药药物经济学、中药循证药学、中药调剂与煎服、中药临方炮制、中药临床试验与评价等多方面研究内容[4]。从中药临床药学本身定义及其内涵外延的需要，作为一门综合性的学科，中药临床药学研究领域绝不能局限于狭义的指导临床医师合理应用中药治疗疾病，必然会是多元化的研究领域。从本次会议论文的内容分布情况看，虽然中药临床药学研究内容在多方面已取得一定成绩，但在某些方面的研究力度、深度仍然不够，且有些领域未有相关研究报道。因此，应积极拓宽中药临床药学研究范围，进一步细化、深化研究内容，丰富完善中药临床药学的内容。

3.3调动医院药学人员开展中药临床药学工作的积极性，加强地区间合作与交流，促进中药临床药学水平的提高中药临床药学作为一个新生事物，现正处在一个研究探索阶段，开展过程中肯定也会碰到不少困难和问题。为了使中药临床药学更好的发展，需要组织全国各地专家、学者对其存在或碰到的个性与共性问题进行研讨及学术交流，本次学术研讨会正是以此为目的而召开的。本次研讨会共有来自全国23个省市的专家、学者参加，有16个省市的专家、学者向大会提交了论文，论文作者单位所在地区主要集中在广东、天津、北京3个省市。虽然本次会议论文投稿数量较多，但仅分布在16个省市。由此可知，各地区开展中药临床药学水平参差不齐，部分地区对开展中药临床药学意识薄弱，缺乏开展中药临床药学的积极性。因此，要加强开展中药临床药学工作必要性、重要性的宣传力度，提高人们对中药临床药学的认知度，强化医务人员的中药临床药学意识，调动医院药学人员开展中药临床药学工作的积极性。同时，要注意加强地区间合作与交流，邀请开展中药临床药学水平较低或未有开展相关工作的地区医院代表参加有关中药临床药学的学术活动，促进上述地区与较发达地区中药临床药学工作人员的沟通和交流，以带动该地区中药临床药学的发展，促进各地区中药临床药学水平的协调发展，最终促进全国中药临床药学整体水平的不断提升。

4结语

第4篇

【摘要】随着中国的入世，加快了中国医药事业的全球发展步伐。而作为中国这样一个发展中的人口大国，医药卫生水平必须与国际接轨，这样我们才能更好的发展我们自己，让我国的医药事业更加完善。笔者就药学监护中必须注意的一些问题做出简要的论述，以及在我国开展药学监护的必要性。

一、药学监护概述

药学监护是药学人员提供直接的责任与药物治疗有关的监护，以达到明确的治疗目标，改善病人生存质量的既定结果，主要包括治愈疾病、消除和减轻症状、阻止或延缓疾病进程、防止疾病或症状的发生。

夜上海论坛 二、药学监护在我国医学中的必要性

2.1药物的有效安全性的临床评估在药物的开发过程中，研究人员在药品上市前要对其药效及安全性做大量的临床工作。由于被试人数有限，地域相对集中，难以预测在人群中广泛使用会产生什么样的药物不良反应(ADRs)、药物相互作用、药物过敏反应以及用药差错。加入WTO后，意味着我国药品开发、研制、生产、销售和使用都要与国际接轨。对上市药品进行有效性和安全性的再审查和再评估，尽快开展药学监护，建立完整的与国外相应的药物疗效及安全监测体系，为我国医药行业在国际上提供市场条件。

夜上海论坛 2.2药物不良反应监察推进药学监护的发展药物不良反应(ADRs)监测是较初级的安全监控手段，它产生药物有害性的信号，提出某些药物与其使用过程中临床出现的不良事件可能有关的信号。有文摘报道在美国药物不良反应(ADRs)每年有7000￣14000例发生，68%的致命药物不良反应(ADRs)被判断是可以预防的，其中药师可避免57%的发生。良好的药学监护制度可避免许多致命药物不良反应(ADRs)的发生，这种监护制度在给药前对临床医师开出的医嘱进行评价，是预防药物不良反应(ADRs)的主要途径。3药学监护是推动药物经济学研究的一个因素随着医疗改革的不断深入，对药物的使用及经费的控制日益严格，如何有效使用药物，保证用药质量，尽可能减少患者的不必要花费，开展药物经济学研究，是摆在药学专业人员面前的重要课题。4医疗事故技术鉴定的法律依据医疗事故鉴定工作不再有卫生行政部门组织，改由医学会负责。这说明此项工作更趋向专业化。药师在药学监护活动中完整地记录了病人的有关健康情况；记录了治疗过程中药物的相互作用；记录了药物对机体个体差异的血液浓度情况；这些将为对药物的作用评估，医疗事故技术鉴定提供了原始的法律依据。

夜上海论坛 三、如何开展药学监护

第5篇

夜上海论坛 在我国的《中国药典》中将炮制的方法归纳为三类：净制法、切制法、炮炙法。净制法主要是为了除去非用药的部位，包括：筛选、挑拣、淘洗；切制法主要包括：浸泡、润、漂、切片、粉碎等方法；炮炙法主要包括：炙、炒、煮、煅、蒸等。

1.1净制法

夜上海论坛 该方法主要是为了去除药材的非用药的部位和祛除部分的毒性。例如：巴戟天的木质中心具有大量的铅，属于非用药的部位，必须要祛除；麻黄的茎有发汗的作用，而根具有止汗的作用，因此必须要分开使用，确保疗效；蕲蛇的头部因为具有毒腺，因此祛除该蛇的头部，就会消除毒性。

1.2切制法

该方法又称之为水制法，主要是为了更好的调配和炮制，从而提升煎药的质量。常见的方法有：淘、洗、泡、漂、浸、润、水飞等。淘：对附有泥土、砂粒的药材放在清水中进行搅动、搓擦，利用水的浮力，使轻浮的杂物或者是皮壳祛除，例如：王不留行、菟丝子等。浸泡：将经过清水淘洗后的药材放进容器内，使药材中含有的淀粉或者是质地较硬的东西在浸泡之后取出，例如：动物的甲、骨，药材的根茎分离等。漂：利用水的溶出作用，祛除药材的一些杂质或者是部分的毒性、挥发性的物质，缓和药性，降低毒性；例如：附子、川乌、半夏、草乌等。水飞：利用水的悬浮作用，将细粉分离出来的方法；首先将药材研碎并用筛子过筛；然后，在研钵内加上清水进行研磨，漂浮液面的用手捻去；其次，进行悬浮分离：将碾好药末放在缸内，倒入清水搅拌，静止片刻后，取出悬浮于中上部的细粉，将缸底部的粗粉在进行研磨，反复操作，最后将不能悬浮的粗粉祛除；最后，干燥：将水分吸去，放在垫有皮纸的篾器内滤水，再放在太阳下盖子晒干，得到细粉即可。例如：朱砂、炉甘石、雄黄、滑石等。

1.3炮炙法

又称之为火制法，借助外力火堆药材进行加工炮制。该方法使用最为普遍广泛，常见的有：炒、炙、煅、煨等。炒包括清炒和米炒等，使用文火降低药材的毒性，增强疗效。例如：苍耳子，味较辛、苦，性温；有毒。将清洗洁净的苍耳子放入锅内，文火清炒，直到变成焦黄色则可，然后将上面的刺碾去并筛干净。经过清火炒之后，不仅能降低该药的毒性，而且还能改变药性，通鼻窍、止痛、祛风湿等。米炒主要为了矫正药材的臭味，例如：斑蝥，味辛，性热；含有大量的毒素。先将米放入锅内用中火加热，直到米冒烟，再将斑蝥放入锅内混合米一起炒，直到米炒成黄棕色再取出，祛除米、足、头、翅，晾干则行。炙法的方法很多，包括：醋炙法、酒炙法、姜炙法、蜜炙法等。醋炙法：能够将药材引入肝脏，缓和药性；例如：延胡索，味辛、苦，性温；主要归于肝和脾；能行气、活血、止痛等。使用一定量的米醋闷润延胡索，直到延胡索将米醋吸收完全，然后将闷润后的延胡索放入锅内使用文火炒干，取出晾干即可。蜜炙法：益气补脾、止咳润肺，矫正辛臭气味等。例如：甘草，味甘，性平；首先用水稀释蜜，将蜜汁倒入甘草中，闷润搅拌，在放入锅中用文火炒，直至黄色，待不粘手时取出再晾干即可。

夜上海论坛 2中药炮制的目的

夜上海论坛 2.1清洁药物确保用量

夜上海论坛 原有的药材商含有多量的非用药部位，例如：植物的根、茎、叶、花、果等处包含的部分的杂质、泥沙；动物的角、骨等处有残留的血、腐肉等。在使用前清除这些杂质、污垢，清洁了药材，确保了在临床上的使用剂量。

2.2便于制剂和调剂

植物的根、茎、果实等部位经过炮制后可加工成一定规格的饮片，例如：切成块、片、段、丝等，有利于在调剂时分配制和配方。又如：牡蛎、磁石、自然铜、石决明、穿山甲等药物因质地较硬，很难粉碎，不利于调剂和制剂，而且不利于在短时间内煎熬出有效的治疗成分，因此，对这些药材进行炮制，使其药材的质的变脆、变酥，容易粉碎，使有效治疗成分更易于煎熬出。

夜上海论坛 2.3降低、消除药材的副作用及毒性

一些中药材虽有较好的治疗效果，但是因有副作用或者是存在一定的毒性作用，在临床的使用不安全。因此。各种不同炮制方法，最主要的是为了降低或者是消除药材的副作用或者是毒性。例如：草乌，具有浸、漂、煮、蒸、加辅料等炮制的方法，从而降低该药的毒性。

夜上海论坛 2.4增强中药的治疗效果

夜上海论坛 通过适当的炮制方法，可以有效的提高中药材的疗效。第一种，是提高药材的溶出率，使溶出物有利于吸收从而增强疗效；明代的《医宗粹言》中写道：决明子、萝卜子、芥子、苏子、韭子、青箱子，凡药用子者都要通过炒后，煎时方得味出[2]。因为有壳，经过炒之后，皮壳破裂，有效的物质就便于煎出。第二种，药物之间和协同作用能增效，例如：款冬花和紫苑等能有效的化痰止咳，再经过蜜炙后疗效增强。

2.5矫正药味，有利于服用

夜上海论坛 有些植物类或者是动物类因自身带有腥臭气味，病人很难接受。为了方便患者服用，因此，使用各种方法，如：酒炙乌梢蛇、醋炙乳香等。

夜上海论坛 2.6利于保存药效和储存

夜上海论坛 经过炮制加工，避免药材的变质腐烂，非常利于储存。例如：动物类的药材经过加热处理之后，可杀死虫卵，防止孵化等；植物类的经过加热之后，防止种子的萌芽变质，利于保存。

夜上海论坛 3中药炮制对疗效的影响

夜上海论坛 3.1使有效的成分稳定以提升疗效

夜上海论坛 对于某些含有苷类的药材，因为这些药材含有一种酶，在一定的湿度和温度下容易受到酶的作用而造成分解。因此必须要通过特殊的炮制方法时酶的活性受到抑制或者是破坏，从而防止苷类水解失效。例如：黄芩，在遇到凉水之后由黄色变成绿色，是因为黄芩苷和黄芩酶在一定的温度下相遇被酶分解成黄芩素，在空气中久置被氧化变成绿色，使抗菌力下降；对黄芩进行蒸煮法炮制，祛除黄芩内的酶而保苷，达到用药的要求。又如槐花，若放置过久使芸香苷被酶分解。降低了止血、凉血的效果；经炒制过后，酶被破坏，稳定了作用，疗效提升。

3.2加工改变成分起到新的疗效

部分药材在经过加工炮制过后使原有的成分改变了，有了新的疗效。例如：山楂，常用于健胃消食、活血化瘀；但因其味较酸，食之过久会伤筋损齿；经过炒焦之后使有机酸被破坏，从而产生苦味降低了酸味，不仅可以长久服用，还具有止泻的功效；加之炒焦后的焦香味还能健脾醒脾。再如，何首乌，生泻熟补；莱菔子，生升熟降等。

夜上海论坛 3.3添加辅料以提升疗效

夜上海论坛 辅料本身具有不同的归经合性味，因为与药物进行炮制要么起到协同的增效作用，要么利用二者之间的拮抗作用来消除其副作用，从而改变药效的性、味、归经以及升降浮沉，扩大药物的使用范围，增强疗效。例如：酒炒当归、川穹能使温经活血的作用增强；醋炙柴胡能够这增强疏肝止痛的功效；蜜炙紫苑、白部使润肺止咳的功效增强等。

夜上海论坛 3.4降低或者消除毒性以增强疗效

夜上海论坛 一些药材虽有较好的疗效，但是却具有较强的副作用或者是毒性，若不经炮制服用，反而会导致人体的损伤。例如：巴豆，内含35%～38%的巴豆油，巴豆油既是峻下药又是毒药，因此，要适度的控制其脂肪油的成分含量，但不能完全的消除。又如附子，一种毒性较大的药物，含有多种生物碱，并且还含有附子磷脂酸钙13-谷甾醇、消旋去甲基乌药碱等，经加热之后，是原有的剧毒生物碱-乌头碱被水解，生成了毒性较低的乌头原碱。

第6篇

1.1一般资料

本文选取我院2010年1月～2011年6月收治的56例AOPP患者，其中25例男性患者，31例女性患者，年龄11～76岁，平均年龄为28岁。该该组病例中，均与AOPP诊断标准相符合，根据临床表现及CHE的高低将该56例患者分为16例轻度患者，14例中度患者，26例重度患者。重度类型：33例患者由于敌敌畏，7例患者由于氧化乐果，9例由于乐果，3例由于“1605”，3例由于“3911”，1例由于其他。中毒方式：有53例是口服中毒，3例是皮肤中毒。从服毒后的15s～12h是开始救治的时间，患者服毒量在10ml～500ml。

1.2治疗方法

患者进入急诊室后立即给予清水洗胃，若患者皮肤和头发有污染，则需要同时清洗。皮肤中毒的患者除了使用清水对头发皮肤进行清洗外，给予吸氧、吸痰、保留导尿、开放静脉、常规使用2～6mg的长托宁、5～300mg的阿托品、1～2g的氯解磷定等。若患者出现呼吸不平稳，则根据其具体情况给予气管插管或呼吸抑制剂。将患者转入ICU主要治疗：

①抑制毒物吸收(将头发、皮肤进行再次清洗，胃冲洗、导泻)；

②促进毒物排泄(对患者胃肠减压、利尿)；

③根据患者情况合理的给予其氯解磷定、长托宁，并对阿托品的用法和用量进行随时的调节。在患者住院的头3d，常规给予患者20mg～50mg的地塞米松，并给予稳定机体内环境、调节水电解质酸碱平衡、营养支持、预防感染、抗酸保护胃粘膜等治疗。若患者出现不能自主呼吸或呼吸不平稳则需要对其及时的应用呼吸兴奋剂辅助呼吸。若患者出现心跳停止需要对其进行心肺复苏。若患者出现“反跳”则需要先将原因查明后再给予其治疗。若出现循环衰竭则需要给予抗休克处理。

2结果

在本组资料中治愈的患者有55例，治愈率为98.2%。仅有1例患者因自动出院而很快发生死亡。

3讨论

有机磷农药的毒性主要是对乙酰胆碱酯酶进行抑制，造成乙酰胆碱的蓄积，由此导致胆碱能神经被持续冲动，最终引发中枢神经系统、烟碱样和毒蕈碱样等症状的发生。阿托品能够将乙酰胆碱对中枢神经和副交感神所造成的毒蕈碱受体作用进行阻断，有效的缓解毒蕈样症状以及有效对呼吸中枢进行抑制。但是却不能够缓解烟碱样症状以及使胆碱酯酶活力恢复。所以若患者AOPP重度一经诊断，应当立即对其使用阿托品，不能够在将胃肠道清洗完毕后才使用；由于有机磷能够较持久的抑制乙酰胆碱酯酶，而阿托品在静脉注射1～4s才开始起效，达到高峰需要8s，并在体内的代谢速度很快，同时AOPP患者体能堆积了大量的乙酰胆碱，比正常人对阿托品的耐受量更加的大，所以在应用阿托品时应当早期、足量、反复、维持。在AOPP早期、足量、快速的给予患者阿托品静注能够对抗循环衰竭、呼吸道分泌物过多、支气管痉挛、呼吸中枢抑制有积极有效的作用，但需注意的是若过量使用阿托品也是会导致中毒的发生。

第7篇

1.1联合用药不适宜的比如青霉素与克林霉素合用，头孢菌素类与阿奇霉素合用，2种方案均是速效杀菌剂与速效抑菌剂联合使用，其结果并没有达到增强药效的目的。

1.2重复给药的多发生在同时给予2种同一类抗菌药物的用药方案中，如阿莫西林舒巴坦+头孢吡肟、氨苄西林钠+头孢他啶、头孢哌酮钠+哌拉西林钠,联合使用的2类药物都是与细菌青霉素结合蛋白(PBPS)结合,干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用，这样重复给药并不能增加疗效，反而耐药性增加，不良反应增多。

1.3有配伍禁忌或者不良相互作用的配伍禁忌:是指2种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用（中和、水解、破坏、失效等理化反应），产生浑浊、沉淀、气体及变色等外观异常的现象。主要分为物理、化学和药理性配伍禁忌.

1.3.1物理性配伍禁忌主要由于药物本身的性质引起的，例如静脉用脂肪乳是依靠物理力的微弱平衡达到体系稳定的制剂，如果将电解质（如氯化钾溶液）直接加入其中，脂肪乳稳定体系受到破坏，类脂小球的聚集和扩散可以在肉眼看不见的范围内发生变化，而凝聚脂肪一旦进入血液就有造成血管栓塞的危险。

1.3.2化学性配伍禁忌发生化学性配伍禁忌的药物较多，如：碳酸氢钠注射液与含钙离子的葡萄糖酸钙注射液相混合后，会产生碳酸钙沉淀而使药液混浊；普通胰岛素注射液容易与镁离子、钙离子、锌离子等2价金属离子形成复合物而影响其疗效；注射用硫酸镁、门冬氨酸钾镁和葡萄糖酸钙注射液中含有镁离子、钙离子，所以这些药物不能与胰岛素混合使用；维生素C具有较强的还原性，醌类药物维生素K1、维生素K3（亚硫酸氢钠甲萘醌）具有氧化性，前者与后两者中任何一种混合后，均可发生氧化还原反应，导致维生素C、维生素K1或维生素K3疗效降低或消失；另外水溶性维生素中因含有维生素C成分，故也不能与维生素K1或维生素K3同瓶配伍；甘露醇的水中溶解度（25℃）为1∶6，常用甘露醇注射液为20％，属过饱和溶液，在温度降低时会自然析出结晶，若加入氯化钾或氯化钠等无机盐类药物，由于盐析作用，同样能使甘露醇结晶析出，静滴时引起小血管栓塞，故不能配伍；三磷酸腺苷注射液为三磷酸腺苷二钠盐，为碱性药物，在pH=8～11时稳定，偏酸性则产生沉淀，维生素B6注射液为水溶性盐酸吡多辛，pH=2.5～4，可使三磷酸腺苷二钠产生沉淀；地塞米松注射液pH为7.0～8.5，呈碱性，入壶后会加速β-内酰胺环的水解；酚磺乙胺的pH4.5～5.0，与地塞米松混合后可能出现浑浊、沉淀、产气、变色、失效、增加毒性或拮抗。

夜上海论坛 1.3.3药理性配伍禁忌由于药物在体内发生药理变化而引起，如：奥曲肽与胰岛素合用时，奥曲肽可抑制生长激素、胰高血糖素及胰岛素的分泌并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓，引起食物吸收延迟，从而降低餐后高血糖；长期使用激素的患者忌与抗凝药合用，以免引起消化道出血。

1.4溶媒不适宜的在临床中常用的溶媒有5%葡萄糖注射液，pH3.2～5.5,0.9%氯化钠注射液，pH4.5~7.0,葡萄糖氯化钠注射液，pH3.5～5.5[4]。许多酸性或碱性的药物选择溶媒时需要引起重视，可能出现酸碱反应引起潜在风险，同时，酸性或碱性的药物的溶媒选择也是我们审方的重点。如呋塞米为呋喃苯胺酸钠盐注射液，属于弱酸强碱盐水溶液，碱性较高pH为8.5～9.5，而5%葡萄糖注射液偏酸性，当其pH小于4时，可使呋塞米产生呋喃苯胺酸沉淀，所2014年王莉红:静配中心以审方为重点的临床药学初探以呋塞米静脉滴注时易用0.9%氯化钠注射液稀释；奥美拉唑pH为9.5～11.4偏碱性，所以奥美拉唑、泮托拉唑配置时应选择0.9%氯化钠100mL，在临床中常见选择5%的葡萄糖100mL、0.9%氯化钠250mL或是5%的葡萄糖250mL配置，此时，溶液偏酸性或是接近中性，使药物降解而变色。因此，我们必须严格选择药物的溶媒。另外，在长期审方过程中发现，外科系统对于时间依赖性的抗菌药物常选择500mL的溶媒，如头孢唑林钠2g溶于500mL葡萄糖氯化钠中。再有，未按说明书中规定选择，如，说明书中规定用0.9%氯化钠注射液，而临床中选用5%葡萄糖注射液。

2超常医嘱

夜上海论坛 2.1无适应症用药手术后患者无感染或是无预防感染适应症而使用抗菌药物的；中药制剂如喜炎平、糖肽类药物（如薄芝糖肽）等的滥用。

2.2无正当理由超说明书用药的我院临床较常见有薄芝糖肽、灯盏花素、骨瓜提取物、谷红等无正当理由超说明书用药，对于这类医嘱及时与临床沟通更改医嘱，若不更改拒绝配置并上报医务科。

2.3无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的主要是相同药理作用的口服药与静脉滴注药重复的，如氨溴索、奥美拉唑、泮托拉唑等，静脉给药同时口服给药每日3次。

3结论

第8篇

夜上海论坛 关键词：临床药学药学监护医院药学

夜上海论坛 一、临床药学是医药结合、探讨药物临床应用规律、实施合理用药的一门药学分支学科。

它主要通过药师进人临床，运用药学专业知识,协助医师提出个体化给药方案，并监测患者的整个用药过程，从而提高药物治疗水平，最大限度地发挥药物的临床疗效。传统的医院工作模式使药学专业人员的职能停留在药品采购、供应等技术含量较低的事务性工作上，忽略了药学工作的技术内涵，“以药养医”、“重医轻药”的陈旧观念使医院领导对医院药学重视不够，药师获得继续教育机会不多，在知识结构和层次上尚有欠缺，不能适应开展临床药学工作的要求，这为临床药学在医院的发展造成了一定困难。

夜上海论坛 二、随着我国城镇医药卫生体制改革的发展和职工医疗保险制度改革进一步深化，广大群众对药品使用的安全性、有效性、合理性的呼声将日益高涨，如何让患者享有价格合理、质量优良的医疗服务,是医疗体制改革的目标之一。

药师要积极参与药物经济学研究，利用医院丰富的临床数据，运用最低费用分析、效益分析、效果分析、生命质量分析等多种方法，分析药物治疗模式对整个医疗系统及社会成本和效益的影响，在相同疗效的情况下，选择最经济的给药方案，优化卫生资源的利用，积极制定和推荐各种疾病药物治疗的最佳方案，扭转医师处方无法监督的局面，促进合理经济用药。

三、世纪年代以来，发达国家医院药学实践已开始由“以产品为中心”的模式转变为“以保证患者药物治疗的安全、有效、经济、合理为核心”的即“以患者为中心’的模式，此模式在国内被广泛称为药学监护。

夜上海论坛 美国的大部分医院都有一批各专业的临床药师，直接参与临床用药，参加查房会诊及疑难患者药物治疗方案的讨论。但他们并不直接从事常规血药浓度的监测，由检验科来承担。这样，临床药师就可以把精力集中在药物的选择、合理使用和监测结果的分析上。美国临床药学经过多年的发展，药学服务深人人心，工作水平也达到很高水准，临床药师在临床用药中的决策指导地位，已得到了充分肯定，据一份调查显示，临床药师在住院病房参与治疗工作中，药师提出的用药方案和建议以上被采纳或经过修改后被采纳，药师面向患者参与治疗，发挥了良好的医疗效果。由于临床药师全天候面向患者进行监护，不但发挥了良好的医疗效果，也使患者在病房的花费大大降低。

我国卫生行政管理部门要求三级以上医院必须开展临床药学，且许多省、市有关部门所定的《综合医院分级评审标准》也都对此做出相应的规定，然而无论是治疗药物监测、药品不良反应监测或药学情报功的开展还都十分不完全。目前，我国的药物治疗监测品种与美国几乎没有差异，凡是治疗窗狭窄，血药浓度与临床反应关系明确的药物国内都可以做。然而的品种，各医院实际监测还十分有限。

国家卫生部和国家中医药管理局联合的《贯彻落实医疗机构药事管理暂行规定》中已明确指出，未来医院药学的重点是以合理用药为核心的临床药学工作，并将逐步建立起临床药师制度在医药卫生体制三大改革的推进和深化过程中，“以药养医”的现象将会渐渐被消除在医疗机构自制制剂不断萎缩、门诊药房剥离等“医药分业,措施的影响下，医院药剂科求生存、求发展，就必须摆脱传统的辅助科室局面，向直接服务于患者、涉足临床区域的主流科室发展，就必须努力实现从单一供应型向科技服务型的转变。

第9篇

夜上海论坛 医学论文是医疗、科研、教学等人员在实验和调査研究中所取得的结果的总结分析，它是具有一定规范的格式与结构的医学科学研究成果的书面文稿，医学论文作为医疗、科研、教学工作的真实记录，可反映着一个国家和地区、甚至一个医院和医护科研人员的科学研究和临床技术水平。通过发表医学论文的数量、质量和实际应用价值可以判定和评估一个医院的科研、教学、医疗水平的高低，评价—个医师的科研水平和临床能力等医学期刊发表的论文是将医学科技成果转化为临床使用的源泉。医学各院系的大学生、研究生，也要通过撰写毕业论文或学位论文，将自己的学习体会、收获和发现表达出来。因此，撰写医学论文不仅对医药科研、临床技术人员，而且对在校大学生、研究生都是非常必要的。经常撰写医学论文，不但可以扩大视野、掌握国内外医学动态、丰富自身的知识，而且还能提高科研设计能力和临床、教学水平pl。医学论文有高度的科学性、严密的逻辑性和一定的创新性，书写论文的过程就是学习的过程，撰写论文必须査阅大量的文献，从中摄取大量有益的知识和信息。

夜上海论坛 2.医学论文的基本要求

撰写医学论文必须体现国家的有关方针政策，遵守国家的法律法令，严格执行著作权法、保密法等，尊重科学，讲究科学道德，反对弄虚作假、抄袭剽窃，避免出现原则性错误。必须坚持创新性、科学性、规范性和实用性原则。不论研究结果呈现阳性还是阴性，都具有一定的现实指导意义。创新性原则是学术论文的基本特征，是衡量科研工作水平的重要标准，也是决定论文质量高低的主要标准之一。作为理论和临床研究，要求有新见解、新发现、新技术、新材料，得出新结论，或将原有的技术应用推广于新领域；科学性原则是指必须正确选择题材、要有科学的理论依据、论据充分可靠、真实准确的实验数据和富有逻辑性的文字表述；规范性原则要求写法格式规范、叙述严谨、逻辑清晰、文理通顺、描述准确、简明。期刊每年的第一期，刊出该刊论文及参考文献的格式要求141。我国1987年公布了科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式(GB7713-87)文件；实用性原则是指作者从实际需要出发，充分考虑医学科学论文刊发后，对临床诊断、治疗及医学科研中的使用价值及社会效益和经济效益。另一方面论文应具有能促进医学科学技术发展的、可利用的、有一定的理论指导意义的价值。

夜上海论坛 2.1医学论文的类型

按研究方法分为理论型研究、实验研究和资料分析；按论述方法分为论著、经验交流、技术方法和文献综述。

夜上海论坛 2.2医学论文写作过程和步驟

夜上海论坛 写作过程主要包括：査文献、定题目、构思和拟提纲、起草、修改初稿>构思结构包括前言、材料和方法、结果、讨论、参考文献等。拟提纲是顺着写作的思路，列出小标题及其主要内容，包括图和表格的使用，对实验结果的整理分析，如何与以前的实验结果进行对照等。修改初稿主要看题目是和结构是否合理、论点是否明确、推理和论证有无逻辑性、语言是否精炼、数据是否正确、统计方法是否正确、书写是否规范、图表是否美观、参考文献是否引用合理。

夜上海论坛 2.3基本格式和写法

医学论文常常包括以下内容：①题目Title:确切、简短、富有创新性、便于检索；②作者姓名Au- 、工作单位Department、通讯作者Corre-spondingauthor、通讯地址Address；③摘要Abstract；④关键词Keywords；⑤背景Introduction；⑥材料与方法Materialsandmethods；⑦结果Results；⑧讨论Discussion；⑨致谢Acknowledgements；⑩参考文献References。

夜上海论坛 2.4摘要和关键词的书写

包括目的、材料和方法、结果和结论。应独立成章，具有自明性；不分段，不能使用非公认的缩略词语、化学结构式和公式等。目的主要用来说明研究要解决的问题，突出论文的主题内容；材料和方法是说明研究的材料和采用的方法等；结果是介绍所得到的数据资料，统计学结果；结论是对结果进行分析的基础上所得出的观点或看法；关键词主要反映论文主题概念的、从题名和正文中选出来的词；是论文的文献检索标识，一般有3～5个单词或词组组成。

夜上海论坛 3.医学论文撰写的具体步骤和要点

3.1背景

夜上海论坛 参考以往的相关医学研究文献，进行回顾性分析，阐述本研究的科学问题或研究的目的、说明研究或观察的基本原理和密切相关的参考信息、讲述本研究的必要性和临床意义。文字精练，篇幅不宜过长，语句不能与摘要和讨论重复，在沒有确切的资料时，尽量不要使用“在国内外尚未报道”，“达到国际先进水平”等语句。一般在200字左右。

3.2材料和方法

必须提供真实的临床资料、实验对象病人或实验动物，包括对照组。指明性别、年龄和其他的重要特征，尽量列出重复实验的必要信息。详细介绍具体实验，手术方法包括提供实验组和对照组资料，分组要均衡、随机化，各组之间要有可比性；实验试剂的来源、制备、选择标准，仪器设备的型号，制造的国别和厂家等详细的参数需要予以说明。合理应用统计方法和统计学软件进行统计学分析。统计方法详细，易理解，并能依据原始数据证实报告的结果。

3.3结果

夜上海论坛 包括临床实验观察、测定数据、统计学分析结果、实验研究图表等。对临床实验研究进行整理、分析和归纳以及进行统计学分析，不必进行讨论、引用文献、进行推理分析及讨论，可用文字和图表加以说明实验结果，英文写作时，单位和计量之间要有空格，句号、逗号后面需要空一格，百分比和数字之间不能空格(如50%)，法定计量单位应用国际单位制（即SI单位制）国家标准CB3100～3102-93。

4.讨论

讨论是医学论文的核心部分，必须围绕实际临床实验结果进行讨论、结合基础理论和相关研究结果，用国内外最新的学说、理论、见解对该课题进行分析以及对实验结果受影响的因素等进行分析解释，不要偏离主题,理由充分时，可以提出新的假设。对新发现、创新点、新建议合理引证类似研究结果为佐证进行推理、分析，以及导出结论。论证采用已有科学根据的数据，不要大量引用他人资料，评价实事求是，不要重复在前言或结果部分中的数据或其他材料，语句要简洁、准确，尽量用事实和数据进行讨论，引用参考文献资料要标明。写作的思路要清晰，结构要严密，层次要清楚，合乎科学逻辑。围绕本研究提出的科学问题、根据实际研究结果和讨论所作出的论断，说明通过本研究解决了什么问题、总结发现的规律、对前人的研究或见解作了那些修正、补充以及进一步证实或否定等。也可以浅谈对本研究的不足之处及今后的展望。对本研究有经济支助和材料支持、有贡献但不属著者权、研究进行过技术协助、科学顾问、研究计划的重大评论者、数据采集或临床试验参与者等经同意后致谢。

5.参考文献

第10篇

为提高本院临床中药学的教学质量，在研究生教学中开展循证医学培训与锻炼。采用课堂教学与讲座相结合系统传授循证医学知识，利用网络资源丰富循证医学知识，教师带教过程中培养循证医学理念，基于问题的学习方法方式（PBL）与循证医学教学相结合，鼓励研究生撰写循证医学论文等教学方法，取得了丰富的教学成果。但目前仍存在以下教学难点：国内缺乏优质的随机对照试验（RCT）临床资料，研究生的统计学功底普遍薄弱，研究生缺乏自主发现、分析、解决问题的能力。总的来说，循证医学有助于临床中药学的学科建设与人才培养。

[关键词]

循证医学；临床中药学；研究生教育；教学方法；教学难点

夜上海论坛 循证医学，意为“遵循证据的医学”，是指应用现有最为可靠的研究证据，结合医师的临床技能及既往经验，在尊重患者的个人意愿的前提下，对患者做出的医疗决策与诊治方案[1]。自1992年GordonGuyatt于JAMA杂志首次提出此概念始，循证医学迅速与临床各学科的教学实践相结合，在不断丰富与完善自身体系的同时，更促进了传统临床教育模式的转变[2]。临床中药学是指在传统中医药理论的指导下，以患者为主体，研究中药或其制剂在人体内的作用及机制与临床用药的合理性、有效性、安全性评价及应用规律的综合性学科[3]。作为一个新兴学科，临床中药学的教学模式及内容尚处于摸索阶段[4]。本单位于2015年成立临床中药学硕士招生点，且于当年成功招生，依托本科室课题背景及首都医科大学教学资源，在研究生教学中，开展循证医学培训与锻炼，且硕果颇丰。现将循证医学应用于临床中药学教学的方法、成果及难点做一归纳总结，以供同仁参考引智。

1循证医学应用于临床中药学的教学方法

夜上海论坛 1.1课堂教学与讲座相结合系统传授循证医学知识

在临床中药学的常规教学中，带教老师将循证医学的概念、研究目的、研究方法与理念融入教学内容中，通过系统地传授让医学生正确掌握循证医学的基本知识，再依靠本院循证医学中心及首都医科大学丰富的教学资源，针对循证医学的重点及难点定期开展专题讲座，通过专家的讲解及答疑使医学生能够深刻理解循证医学的研究方法与研究手段。

1.2利用网络资源丰富循证医学知识

在医学教育中融入以多媒体技术及网络技术为核心的信息技术，已成为新型医学教育模式的发展趋势[5]。带教老师通过微信群、QQ群等流行社交软件，将循证医学相关课件、文献、资料推送给研究生。这样不仅可以将带教过程中没讲到的、忽略的、重要的知识点在群组中详细讲解，还可以实时回答研究生在学习循证医学过程中所产生的疑问与不解之处。另外，这种线上学习交流方式不仅可以避免学生“羞于问、不敢问”的常见教学难题，还增加了学生与学生、学生与老师之间的交流机会，拉近了双方的距离，有助于塑造良好的教学与学习环境。

夜上海论坛 1.3教师带教过程中培养循证医学理念

夜上海论坛 在传统教育模式下，知识更新速度往往较慢，而医学及药学领域知识的更新速度却是极快的，如在教材还未介绍他汀类降脂药物在防治冠心病上的里程碑式突破时，在临床诊治冠心病的过程中就已形成强化降脂的理念[6]。所以，在带教过程中，带教老师需让研究生亲身感受到医学、药学知识不断更新的现实性与必要性，再通过具体的循证医学案例使其掌握获取知识、辨别知识、应用知识的能力。

1.4基于问题的学习方法方式（PBL）与循证医学教学相结合

夜上海论坛 与传统教育模式相比，基于问题的学习方式（PBL）将“以教师为中心，学生被动学习”模式转化为“以学生为中心，学生主动学习”模式[7]。PBL教学模式不仅可以激发学生的学习兴趣，增加获取知识的机会，还可以提高学生自主分析解决问题的能力，培养良好的学习习惯及与他人的交流方式。在临床中药学的教学中，将PBL教学与循证医学教学相结合，即“向研究生提出问题，并告知问题的解决手段（循证医学），让其自行寻找答案、甄别答案”的过程。这种模式的核心内容旨在调动研究生的主观能动性，培养其自主发现问题、解决问题的能力，提高自身的综合能力及实战能力。在此模式下训练的研究生不仅拥有严谨的临床思维，而且在查阅文献、分析总结、语言表达及科研写作等方面表现出较强的能力[8]。

1.5鼓励研究生撰写循证医学论文

夜上海论坛 在就业压力日益加剧的今天，唯有不断提高自身能力与含金量才能于万千就业大军中脱颖而出，而研究生在完成规定学习任务之余，无疑是增强自身竞争力的重要举措之一[9]。因此，鼓励研究生对临床中的实际问题进行循证医学研究，并撰写相关论文，不仅有助于其对循证医学知识、手段及理念的理解，更有助于丰富自身能力、提高自身含金量。

夜上海论坛 2循证医学应用于临床中药学的教学成果

自本专业研究生入学一年以来，循证医学教学不仅激发了研究生获取知识的积极性，变被动学习为主动探索知识；同时还提高了研究生自主发现问题、分析问题与解决问题的能力。更为可贵的是，一方面，循证医学教学可使研究生养成缜密且灵活的临床思维，促进其在今后的查房、医嘱审核、会诊及科研等工作中做出正确、先进的用药指导意见；另一方面，研究生通过循证医学研究会亲身感受到医学、药学知识海洋的广阔与多变，促使其养成孜孜好学、不断完善自身知识体系、终身学习的良好习惯，这对新一代医药人才的培养具有重要意义。循证医学教学的同时也增强了带教老师的循证医学理念，不仅促进其在临床中药学的工作中做出科学的用药指导，还促进了循证医学及流行病学科研的开展。在进行循证医学教学的一年来，本教学点已于国家级中文核心期刊发表循证医学论文2篇，分别为盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病疗效的Meta分析[10]及雷公藤多苷联合甘草酸单铵治疗银屑病的临床疗效Meta分析[11]，不仅拓宽了盐酸小檗碱片及雷公藤多苷的应用范围，还为临床治疗非酒精性脂肪性肝病及银屑病提供了新的思路与参考。

3循证医学应用于临床中药学的教学难点

3.1国内缺乏优质的随机对照试验（RCT）临床资料

循证医学的研究基石是通过双盲随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）以评价某种药物或疗法对某种疾病的疗效及毒副作用[12]。由此可见，循证医学重视证据，不迷信权威。现行医学各学科诊疗指南的证据主要来源于以美国为首的西方发达国家，但由于人种、饮食结构、环境等因素的不同，这些指南并不完全适用于我国患者。然而，正规的临床试验所需样本量大、研究周期长，需要投入大量的人力与物力，还需避免商业利益对结果的影响。由于我国的循证医学概念引入较晚，现有的严格、正规的随机对照试验临床资料可谓凤毛麟角，尤其有关中药的临床报道仍以观察性研究为主，导致在进行中药的循证医学研究中，缺乏优质、具有代表性的临床原始资料。

3.2研究生的统计学功底普遍薄弱

夜上海论坛 循证医学与统计学是紧密相连的，数据的筛选、方法的选择均离不开统计学基本原理[13，14]。在循证医学教学中，带教老师必须在阐述相关统计学知识后，方可讲授循证医学知识[15-17]，表明现有的研究生《医学统计学》课程与实际应用多有脱节，其所讲授的知识过于陈旧、繁杂，且应试教学模式过于死板、老套，导致研究生难以把握统计学的重点与难点，无法掌握实际科研工作中所需的数理统计知识。故应加快《医学统计学》课程改革，改变教学模式，更新教学内容，增强研究生对统计学的实际应用能力。

3.3研究生缺乏自主发现、分析、解决问题的能力

限于传统医学教育模式，研究生的主动性普遍较差，带教老师需向其布置具体的任务，交代具体的研究方法与软件，甚至还需对结果进行分析思考[18，19]。研究生大多不具备自己发现问题、分析问题、解决问题的意识及能力，仅满足于完成老师交给的任务，导致离开教师及学校，研究生无法独立开展循证医学工作。授人以鱼不如授人以渔，带教老师一方面要向研究生传授具体的循证医学理论与知识，另一方面也要着重培养研究生的独立思考能力，提高研究生学习及科研的主动性与积极性，使其学以致用。

4展望

将循证医学应用于临床中药学乃至各科临床教学中，对研究生的临床诊治、科学研究、人文关怀及个人发展均具有较强的促进作用。作为首都三甲教学医院，我们肩负着向社会输送高水平医学、药学人才的重任，而循证医学无疑是现代医学与药学的发展方向与诊疗理念。因此，于本硕士点内开展循证医学研究，贯彻循证医学理念，推动循证医学与临床中药学教育的融合是我们义不容辞的任务。在今后的教学中，我们将深化对循证医学的教学，大胆尝试新型培养模式，同时望能给业界同仁些许参考。

夜上海论坛 作者：续畅 马致洁 周力 钟萌 谢俊大 李健 赵奎君 单位：首都医科大学附属北京友谊医院中药剂科 首都医科大学附属北京友谊医院心内科 北京中医药大学基础医学院

[参考文献]

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[3]赵宇昊，唐燕，李书珍，等.翻转课堂教学模式在临床中药学课程中的应用研究[J].数理医药学杂志，2015，28（12）：1891-1892.

[4]王建.基于中药学专业《临床中药学》课程的教与学思考[J].中药与临床，2015，6（4）：37-39.

[5]刘涛，李冰.发挥教育信息技术优势改造医学课程教学模式[J].中国医学教育技术，2009，23（4）：411-413.

[6]康俊萍，吴嘉慧，李培璟.心内科研究生教学中开展循证医学教育的探讨[J].继续医学教育，2011，25（1）：46-48.

[7]辛萍，王建，王忠宽，等.基于问题的学习方式是对未来教育的挑战[J].中国科技信息，2008，15（1）：234-235.

[8]田金徽，罗小峰，李琳，等.PBL在循证医学教学中的应用研究[J].中国循证医学杂志，2009，9（4）：392-395.

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[10]续畅，刘学龙，倪建腾，等.盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病疗效的Meta分析[J].中国药房，2015，26（30）：4232-4235.

[11]续畅，赵奎君，吴真，等.雷公藤多苷联合甘草酸单铵治疗银屑病的临床疗效Meta分析[J].中医药导报，2016，22（2）：101-104.

[13]陈晓阳，李晟，刘平安，等.《临床中药学》教材编写的思考与建议[J].中医药导报，2014，20（2）：151-153.

夜上海论坛 [14]李洁，张虹.加强医院临床中药学学科建设的几点建议[J].中医药管理杂志，2013，21（10）：1048-1049.

[15]周蓓，吴燕春.临床中药学实践教学改革探索和实践[J].教育教学论坛，2015，1（8）：138-139.

[16]顾晓玲，朱江，陈丽华.中医医院开展临床中药学工作初探[J].中国执业药师，2014，11（10）：54-56.

[17]王安香.临床中药学与中药师作用研究[J].亚太传统医药，2014，10（19）：128-129.

第11篇

论文摘要:《中药学》分段教学是指将《中药学》的基拙理论部分在临床课之前进行;在教学过程中将中医基拙理论、中医诊断学等基拙理论与中药学基拙理论有机地衔接起来;在专业基拙课《温病学》、《伤寒论》、《金魔要略》及临床课学习后，进行临床中药学的教学，使学生能顺利地过渡到临床中药学的学习，并为临床实习与毕业后的临床工作打下良好基础。

中医药学术要在21世纪获得重大进展离不开一批完整掌握中医药理论精髓，且具备现代科学知识、技能的中医药人才，而这种人才培养成功与否的关键在现代中医药人才培养模式的突破。《中药学》是中医药教育的重要课程，培养21世纪合格的中医药人才，教学和教材的改革是关键，基础中药学和临床中药学分段教学能使学生更好地将中医药理论与临床实际衔接，也有利于大学后的继续教育，并有利于中药学科的基础研究和临床各科应用的研究和发展。本文中所述的教学模式适用对象是中医医疗专业、中西医结合医疗专业本科或本科以上的学生。

一、《中药学》教学中存在的主要问题

从第一版全国统编教材《中药学》至今，《中药学》的教学基本上是在《中医基础理论》和《中医诊断学》后开始，学生尚未接触到中医经典著作和临床学科的学习，对中药的临床应用基本上不能理解，尤其是对《温病学》、《伤寒论》、《金匾要略》和临床各科中的病名及术语不能理解，如桂枝治疗奔豚气、半夏治疗心下痞、葛根治疗项背强几几、燕白、瓜篓治疗胸痹、柴胡治疗少阳病、黄荃治疗湿温病等，因而学生对掌握各味中药的适应症有较大困难，影响《中药学》教学的质量。而对研究生或大学后的继续教育，目前的《中药学》教材和教学模式又不能满足较高层次的需求。

二、《中药学》分段教学的意义

寻求《中药学》教学模式的突破，提供中药教学和教材改变的成功范例:现行的《中药学》教学模式基本上是采取课堂满堂罐的教学模式，不管学生是否理解，而且从基础课与专业课的衔接情况看，在传统的教学模式中一般要间隔一、二年甚至更长时间。而《中药学》分段教学就是指将《中药学》的基础理论部分在临床课之前进行;在教学过程中将中医基础理论、中医诊断学等基础理论与中药学基础理论有机地衔接起来;在专业基础课《温病学》、《伤寒论》、《金匾要略》及临床课学习后，进行临床中药学的教学，使学生能顺利地过渡到临床中药学的学习，并为临床实习毕业后的临床工作打下良好基础。两者结合起来学习，还可减少知识的遗忘，节省教学时数，提高教学效率。

夜上海论坛 培养高质量适合现代中医药发展的中医药人才，适应医药卫生改革的要求:现行《中药学》教学模式由于其与中药学术特点、学术水平存在相悖现象，在中药理论与临床应用教学方面都存在不足，学生在学习《中药学》时，上课记笔记，考试背笔记，考完试连常用中药的药名、基本功效和临床应用均忘记的现象普遍存在，更谈不上在临床上得心应手地使用中药。随着人们健康观念的转变以及医药卫生制度改革的深入，中医药在我国医疗卫生市场将有更大的需求，通过《中药学》教学模式的突破，培养高质量的中医药人才，也有利于《中药学》学科的发展研究，有利于推动中药学术的发展。

三、《中药学》分段教学的依据

夜上海论坛 1.《中药学》的学科特点、发展趋势

夜上海论坛 中药学是以研究中药基本理论、中药性能与临床应用为主的一门学科，属中医药专业中重要的基础课。它既是中医学理、法、方、药体系中重要的一个组成部分，又是大中药学学科中的核心和基础，既属药，又属医;既是基础课，又具临床性质。

《中药学》学科的发展已经是在朝着基础中药学和临床中药学的趋势发展，近年来，中药学基础理论研究受到重视，已经对中药的四气五味、归经、十八反、十九畏、中药配伍及炮制等理论进行了初步的实验研究;中药学基础理论的专著如《中药药性论》等，已有一定数量的论文;临床中药学的研究与应用也迅速发展，并向专科临床中药学发展，专科用药和合理用药成为中药学发展的重要方面，如雷载权、张廷模主编的《中华临床中药学》、赵学敏主编的中医药高级丛书《中药学》等。作为高等中医药教育，应根据学科的特点和发展趋势，以及21世纪人才的培养需求，调整教学模式势在必然。

2.临床中药学在中医药学科中的地位

夜上海论坛 由于临床中药学主要是研讨中医临床各科所用药物的如何应用，所以，它又具有与临床学科密不可分的关系，它是直接根于临床。临床中药学这一学科在近几十年来，已经有了长足的进步，其表现为:一是药物数量的增加及新药的不断涌现。自汉代《神农本草经》载药365种，后世历代不断增加，至明代李时珍的《本草纲目》载药已达1892种。而《中华本草》收载的药物达8980种，总结了中国传统药学的成绩，集中反映20世纪中药学科的发展水平。二是新药的研制开发，许多按中医药基础理论组方研制的，如复方丹参片、丹参滴丸等;并对一些临床常用的老药，发掘出新的功用，如川苟用于治慢性肾炎氮质血症、新生儿硬肿症、功能性子宫出血;天麻治脑外伤综合征、神经衰弱;以及肉从蓉可治氟骨症、仙鹤草治肿瘤、白及治肺结核、砒霜治白血病等等。还有从中药中提取有效成分而制成新药者，如川芍嚓、青篙素、丹参酮、鱼腥草素、靛玉红(青黛中提取)、康来特(惹茵仁中提取)等等;同时对人参、黄蔑、麻黄、附子、大黄、当归、丹参、川芍等常用中药进行了系统的药理研究，揭示了传统功效活血祛疲、扶正补虚、通里攻下、清热解毒等中药功效的若干机理。临床中药学研究离不开临床学科，临床学科的发展促进中药学科的发展;临床中药学的发展又为临床提供有效的治疗方法。临床中药学的发展已经为基础中药学和临床中药学分段教学提供了充分的条件。

四、《中药学》分段教学的模式探讨

夜上海论坛 通过对基础《中药学》和临床《中药学》分段教学的试教和研究，摸索出分段开设该课程的最佳时机，以及实施的具体方案，实现21世纪中药学的教学模式新突破。

1.内容

夜上海论坛 基础方药学和临床方药学分段教学的教学方法研究、教学大纲的研究、教材编写的研究、教学课件、多媒体的研究等。

2.方法

(1)文献研究法:收集编写资料。

(2)调查研究法:在充分收集资料的基础上，分析现行中药学教学存在的问题，并进行广泛的调研。

夜上海论坛 (3)实验研究法:通过对基础中药学和临床中药学分段教学实验班的研究，摸索出分段开设该课程的最佳时机，以及实施的具体方案。

3.特色

夜上海论坛 从中药学的学科特点探讨基础中药学和临床中药学分段教学的教学模式，寻找教学研究的突破口，该教学研究实用性强，有运用和推广价值。并结合现代中医药人才培养的模式，从学科特点探讨课程和教材、教学方法、方式的改革，使教学真正与学生的知识发展水平相适应，有较强的创新性。

4.教学模式探讨

(1)基础中药学的教学模式:基础中药学是指中药学中的三基部分，即基本理论、基础知识、基本技能。具体内容包括总论部分的中药的形成和中药学的发展、中药的名称和分类、中药的产地、采集和储存、中药的炮制、中药的作用、中药的性能、中药的应用等，重点是在中药的药性理论;各论部分包括概说部分(各章节的定义、性能特点、功效、适应证，分类、使用注意等;单味药物的性味、归经、性能特点、基本功效、主治病证等;基本技能包括常用药物植物、饮片的基本知识与识别。

中药的应用是以中医学理论为基础的，有着独特的理论体系和应用形式，要学好临床中药学，必须有扎实的中医基础理论知识;而要教好《中药学》这门课，更要求教师能熟练地掌握和应用中医基础理论。要在《中药学》和《中医基础理论》、《中医诊断学》的教学过程中，探索将基本理论加以融汇贯通，有目的地将之有机结合起来。

第12篇

    论文摘要:《中药学》分段教学是指将《中药学》的基拙理论部分在临床课之前进行;在教学过程中将中医基拙理论、中医诊断学等基拙理论与中药学基拙理论有机地衔接起来;在专业基拙课《温病学》、《伤寒论》、《金魔要略》及临床课学习后，进行临床中药学的教学，使学生能顺利地过渡到临床中药学的学习，并为临床实习与毕业后的临床工作打下良好基础。

    中医药学术要在21世纪获得重大进展离不开一批完整掌握中医药理论精髓，且具备现代科学知识、技能的中医药人才，而这种人才培养成功与否的关键在现代中医药人才培养模式的突破。《中药学》是中医药教育的重要课程，培养21世纪合格的中医药人才，教学和教材的改革是关键，基础中药学和临床中药学分段教学能使学生更好地将中医药理论与临床实际衔接，也有利于大学后的继续教育，并有利于中药学科的基础研究和临床各科应用的研究和发展。本文中所述的教学模式适用对象是中医医疗专业、中西医结合医疗专业本科或本科以上的学生。

夜上海论坛     一、《中药学》教学中存在的主要问题

夜上海论坛     从第一版全国统编教材《中药学》至今，《中药学》的教学基本上是在《中医基础理论》和《中医诊断学》后开始，学生尚未接触到中医经典著作和临床学科的学习，对中药的临床应用基本上不能理解，尤其是对《温病学》、《伤寒论》、《金匾要略》和临床各科中的病名及术语不能理解，如桂枝治疗奔豚气、半夏治疗心下痞、葛根治疗项背强几几、燕白、瓜篓治疗胸痹、柴胡治疗少阳病、黄荃治疗湿温病等，因而学生对掌握各味中药的适应症有较大困难，影响《中药学》教学的质量。而对研究生或大学后的继续教育，目前的《中药学》教材和教学模式又不能满足较高层次的需求。

    二、《中药学》分段教学的意义

夜上海论坛     寻求《中药学》教学模式的突破，提供中药教学和教材改变的成功范例:现行的《中药学》教学模式基本上是采取课堂满堂罐的教学模式，不管学生是否理解，而且从基础课与专业课的衔接情况看，在传统的教学模式中一般要间隔一、二年甚至更长时间。而《中药学》分段教学就是指将《中药学》的基础理论部分在临床课之前进行;在教学过程中将中医基础理论、中医诊断学等基础理论与中药学基础理论有机地衔接起来;在专业基础课《温病学》、《伤寒论》、《金匾要略》及临床课学习后，进行临床中药学的教学，使学生能顺利地过渡到临床中药学的学习，并为临床实习毕业后的临床工作打下良好基础。两者结合起来学习，还可减少知识的遗忘，节省教学时数，提高教学效率。

夜上海论坛     培养高质量适合现代中医药发展的中医药人才，适应医药卫生改革的要求:现行《中药学》教学模式由于其与中药学术特点、学术水平存在相悖现象，在中药理论与临床应用教学方面都存在不足，学生在学习《中药学》时，上课记笔记，考试背笔记，考完试连常用中药的药名、基本功效和临床应用均忘记的现象普遍存在，更谈不上在临床上得心应手地使用中药。随着人们健康观念的转变以及医药卫生制度改革的深入，中医药在我国医疗卫生市场将有更大的需求，通过《中药学》教学模式的突破，培养高质量的中医药人才，也有利于《中药学》学科的发展研究，有利于推动中药学术的发展。

夜上海论坛     三、《中药学》分段教学的依据

夜上海论坛     1.《中药学》的学科特点、发展趋势

    中药学是以研究中药基本理论、中药性能与临床应用为主的一门学科，属中医药专业中重要的基础课。它既是中医学理、法、方、药体系中重要的一个组成部分，又是大中药学学科中的核心和基础，既属药，又属医;既是基础课，又具临床性质。

    《中药学》学科的发展已经是在朝着基础中药学和临床中药学的趋势发展，近年来，中药学基础理论研究受到重视，已经对中药的四气五味、归经、十八反、十九畏、中药配伍及炮制等理论进行了初步的实验研究;中药学基础理论的专著如《中药药性论》等，已有一定数量的论文;临床中药学的研究与应用也迅速发展，并向专科临床中药学发展，专科用药和合理用药成为中药学发展的重要方面，如雷载权、张廷模主编的《中华临床中药学》、赵学敏主编的中医药高级丛书《中药学》等。作为高等中医药教育，应根据学科的特点和发展趋势，以及21世纪人才的培养需求，调整教学模式势在必然。

      2.临床中药学在中医药学科中的地位

夜上海论坛       由于临床中药学主要是研讨中医临床各科所用药物的如何应用，所以，它又具有与临床学科密不可分的关系，它是直接根于临床。临床中药学这一学科在近几十年来，已经有了长足的进步，其表现为:一是药物数量的增加及新药的不断涌现。自汉代《神农本草经》载药365种，后世历代不断增加，至明代李时珍的《本草纲目》载药已达1892种。而《中华本草》收载的药物达8980种，总结了中国传统药学的成绩，集中反映20世纪中药学科的发展水平。二是新药的研制开发，许多按中医药基础理论组方研制的，如复方丹参片、丹参滴丸等;并对一些临床常用的老药，发掘出新的功用，如川苟用于治慢性肾炎氮质血症、新生儿硬肿症、功能性子宫出血;天麻治脑外伤综合征、神经衰弱;以及肉从蓉可治氟骨症、仙鹤草治肿瘤、白及治肺结核、砒霜治白血病等等。还有从中药中提取有效成分而制成新药者，如川芍嚓、青篙素、丹参酮、鱼腥草素、靛玉红(青黛中提取)、康来特(惹茵仁中提取)等等;同时对人参、黄蔑、麻黄、附子、大黄、当归、丹参、川芍等常用中药进行了系统的药理研究，揭示了传统功效活血祛疲、扶正补虚、通里攻下、清热解毒等中药功效的若干机理。临床中药学研究离不开临床学科，临床学科的发展促进中药学科的发展;临床中药学的发展又为临床提供有效的治疗方法。临床中药学的发展已经为基础中药学和临床中药学分段教学提供了充分的条件。

    四、《中药学》分段教学的模式探讨

    通过对基础《中药学》和临床《中药学》分段教学的试教和研究，摸索出分段开设该课程的最佳时机，以及实施的具体方案，实现21世纪中药学的教学模式新突破。

夜上海论坛      1.内容

夜上海论坛     基础方药学和临床方药学分段教学的教学方法研究、教学大纲的研究、教材编写的研究、教学课件、多媒体的研究等。

夜上海论坛       2.方法

    (1)文献研究法:收集编写资料。

    (2)调查研究法:在充分收集资料的基础上，分析现行中药学教学存在的问题，并进行广泛的调研。

    (3)实验研究法:通过对基础中药学和临床中药学分段教学实验班的研究，摸索出分段开设该课程的最佳时机，以及实施的具体方案。

      3.特色

    从中药学的学科特点探讨基础中药学和临床中药学分段教学的教学模式，寻找教学研究的突破口，该教学研究实用性强，有运用和推广价值。并结合现代中医药人才培养的模式，从学科特点探讨课程和教材、教学方法、方式的改革，使教学真正与学生的知识发展水平相适应，有较强的创新性。

夜上海论坛       4.教学模式探讨

      (1)基础中药学的教学模式:基础中药学是指中药学中的三基部分，即基本理论、基础知识、基本技能。具体内容包括总论部分的中药的形成和中药学的发展、中药的名称和分类、中药的产地、采集和储存、中药的炮制、中药的作用、中药的性能、中药的应用等，重点是在中药的药性理论;各论部分包括概说部分(各章节的定义、性能特点、功效、适应证，分类、使用注意等;单味药物的性味、归经、性能特点、基本功效、主治病证等;基本技能包括常用药物植物、饮片的基本知识与识别。

    中药的应用是以中医学理论为基础的，有着独特的理论体系和应用形式，要学好临床中药学，必须有扎实的中医基础理论知识;而要教好《中药学》这门课，更要求教师能熟练地掌握和应用中医基础理论。要在《中药学》和《中医基础理论》、《中医诊断学》的教学过程中，探索将基本理论加以融汇贯通，有目的地将之有机结合起来。

第13篇

夜上海论坛 [Abstract] Clinical pharmacy of Chinese medicine， patient as the main body， is the subject of the role and mechanism of traditional Chinese medicine. It is also a comprehensive discipline of clinical medicine research rationality， effectiveness and safety evaluation. Clinical pharmacy of Chinese medicine is an emerging discipline， its discipline construction and personnel training are in the exploration stage. The unit established the professional master's admissions point in 2015. In this paper， we make a summary of the discipline construction， personnel training programs and experience.

[Key words] Clinical pharmacy of Chinese medicine； Discipline construction； Personnel training； Graduate student

夜上海论坛 临床中药学是指在传统中医药理论的指导下，以患者为主体，研究中药或其制剂在人体内的作用及机制与临床用药的合理性、有效性、安全性评价及应用规律的综合性学科。近年来，随着西药临床药学在各医疗机构的深入，临床药学在不良反应监测、合理用药及作用机制研究等多方面显示出独特的优势。但是，由于中药与西药在结构、配伍、功能主治等各个方面的巨大差异，西药临床药学在中成药、中草药方剂方面的应用捉襟见肘，故以传统中医药理论与临床药学为背景的临床中药学应运而生[1-3]。临床中药学作为一个新兴学科，其学科建设及人才培养等方面均处于摸索阶段，本单位于2015年成立临床中药学硕士招生点，且于当年成功招生，现对该学科的学科建设、人才培养的方案及经验做一归纳总结，以供同仁参考引智。

1 培养对象及培养目标

与西药临床药学类似，临床中药学是以向医疗机构提供具有临床及科研能力的临床中药师为最终目标的学科，而为满足临床的需求，临床中药师需具有中医学、中药学及科研等多重教育背景及能力，故临床中药学的培养对象需至少具有中医学或中药学的本科教育背景，在培养过程中，需掌握为患者提供安全、有效、经济、合理化用药的方法与手段，并以在临床实践中发现中药问题、解决问题为最终培养目标[4-6]。

2 培养模式及培养方案

夜上海论坛 2.1 培养时限及安排

本学科的培养时限为3年（6学期），第1学期于校本部完成理论课的学习，第2学期至第5学期于本单位着重进行临床实践及科研，第6学期完成学位论文及答辩，即“1+4+1”的培养模式。

2.2 培养方式

本学科由研究生导师、医院药学部门及行内专家组成导师组，对研究生进行指导及培养。自研究生入学始，导师组根据培养方案、课题背景及个人特点讨论并制定培养方案，并于研究生完成理论课学习后开始实施。研究生需定期向导师组汇报学习及课题进展情况，导师组对存在的问题进行指导或纠正，并组织专家进行开题、中期汇报、答辩等环节。

夜上海论坛 2.3 理论课培养方案

夜上海论坛 本学科的理论学习目标旨在思想政治端正的前提下，拥有基本的科研思路及专业理论知识，故将课程分为3种类型：公共必修课、专业必修课及专业选修课，见表1。公共必修课进行政治思想、自然辩证法及英语的学习；专业必修课进行科研思路及科研统计方法的培养；专业选修课则是根据研究方向的需求及个人兴趣，个性化地进行专业知识的储备（至少选修3门）。

夜上海论坛 值得一提的是，由于临床中药学正处于萌芽阶段，其课程类型并不丰富，无法满足各个研究方向对理论知识的摄取，故允许研究生于其他教育部直属院校修习相关专业选修课，成绩合格后，学分亦予以承认。此举不仅满足了各研究方向对理论知识的要求，更能促进该学科的迅速发展与完善。

夜上海论坛 2.4 临床实践培养方案

夜上海论坛 2.4.1 总体要求与目标 临床中药学是与临床医学密不可分的学科，故需本专业研究生亲身融入到临床工作中去，这是整个培养历程中的重头戏，故临床实践的总学程为24个月（4学期），并坚持理论与实践相结合且着重实践的原则，以研究生毕业后具备临床中药学实践技能及自主解决中药学问题的能力为总体目标，参照西药的《住院药师规范化培训标准》进行临床实践培养，由导师及轮转科室的临床教师对研究生进行临床实践培养[7-9]。

2.4.2 实践内容与安排 本学科临床实践主要分为2个阶段，各阶段学程均为12个月。

（1）通科实践阶段 该阶段需研究生在医院药学部门各岗位轮转完成，其包括门诊药房、中草药房、病房药房、药库、药检室、制剂室等部门，旨在通过实践，熟悉并掌握临床中药师的主要职业技能。①门诊药房培养方案 研究生于该岗位需掌握处方审核、调配及发药的基本技能；需熟悉药品不良反应呈报方法及流程与“精、麻、毒、放”等特殊药品的管理办法与流程；需了解“药品管理法”、“处方管理办法”等法律法规文件，中成药的用药特点及用药原则，特殊人群用药特点及用药原则。于该岗位实习约3个月，见表2。②中草药房培养方案 研究生于该岗位需掌握中草药处方审核、调配及发药的基本技能；熟悉至少100种常用中药饮片的鉴别特点，特殊饮片的管理方法与流程；了解煎药规程、操作及设施维护，煎药成品的质量控制技术。于该岗位实习约3个月，见表3。③病房药房培养方案 研究生于该岗位需掌握常用中成药的名称、功能主治、规格、用法用量、适应证、禁忌证、不良反应及注意事项，与审核医嘱、调配及发药的基本技能，“麻、精、毒、放”等特殊药品的管理办法；需熟悉药品不良反应关联性评价方法，特殊人群用药特点及用药原则，药房自动化设备的使用及维护，需了解病区基数药品的管理办法。于该岗位实习约3个月，见表4。④药库培养方案 研究生于该岗位需掌握中药饮片的鉴别与保管方法，中成药采购、贮存工作流程和要求，特殊药品的贮存方法；需熟悉药品价格信息管理，医院药事制度及药品采购管理规程；需了解药物经济学基本知识。于该岗位实习约1个月，见表5。

夜上海论坛 ⑤药检室培养方案 研究生于该岗位需掌握药品的质量管理方法及常用医院制剂检验方法；需熟悉药品质量控制工作的内容及流程，“药品管理法”及《中国药典》中关于药品质量检测的相关内容，需了解药品质量问题追踪流程与评估报告。于该岗位实习约1个月，见表6。⑥ 制剂室培养方案 研究生于该岗位需熟悉中药煮提操作方法，中药前处理、提取、精制、制剂成型等技术；需了解中药材炮制方法，中药特色技术传承。于该岗位实习约1个月，需至少完成10个批次的制剂配制，需至少进行1次日常设配的维护。

（2）专科实践阶段 该阶段分别在临床中药学室与各临床科室完成，研究生通过在临床中药学室的学习，掌握临床中药师的基本工作流程与技能，再根据各导师的研究方向及课题背景，选择某个临床科室，进行较为深入的临床中药学专科实践。在导师与临床带教老师的指导下参与日常医疗活动，培养临床思维及处理临床中药问题的能力。①临床中药学室培养方案 研究生于该岗位需掌握审核医嘱及干预技能，治疗药物监测数据分析与评估，提供个体化用药建议，中药的治疗原则或治疗指南，药物信息检索和评估，药物咨询，患者教育，药历书写，与医护患的沟通技能；需熟悉药学监护计划的制定与实施方案，特殊人群用药特点及用药原则，临床中药学室工作内容和流程；需了解药学查房，临床会诊及病例讨论。于该岗位实习约6个月，见表7。② 临床科室培养方案 根据导师的研究方向或临床需要，将研究生派往相关临床科室，通过与医生、护士、患者的交流，发现及解决临床中的中药问题，在具体的临床实践中提高对临床中药学知识与技能的运用能力，同时通过专业化中药学服务，规范临床用药，促进医生与患者安全、有效、经济、合理地用药。

2.5 科研培养方案

研究生在导师的指导下，根据研究方向及课题背景，自主查阅文献资料，结合临床中药问题，确定选题，撰写开题报告及文献综述。于第三至第四学期在学院内进行开题考核，考核专家小组主要就研究课题的科学性、可行性及临床实用价值三方面进行评议。

根据考核专家小组的意见，进一步修改选题内容并制定详细的科研计划后，深入基层现场和中药学工作第一线，围绕中药临床应用研究与评价、个体化用药与实践、药物安全性与用药安全等方面展开研究，最终获得具有科学性、严谨性和一定实际参考价值的结论或解决方案，并撰写毕业论文。

3 思考与设想

学科建设与人才培养之间的关系相辅相成，它们均以“人”作为主体，学科建设的最终目的即为培养人才，培养出的人才更能推动该学科的迅猛发展[10-12]，对于临床中药学这一新兴学科更是如此。该学科的建设始终是以向医疗机构提供临床中药师作为出发点及最终目标，只有专业人才的输出与配置，才能真正规范临床合理用药，而临床中药师在临床实践及对研究生的“帮、传、带”中，又可促进该学科向规范化、合理化发展。就本单位对该学科的建设方案，提出以下几点思考与设想。

3.1 整合教学资源，扩大培养规模

诚然，临床中药学这一学科现阶段正处于摸索阶段，缺乏公认的、规范化的人才培养流程，故在本阶段的第一要务即为整合现有的全部临床、教学、科研资源，努力为研究生提供一个丰富、正规、严谨的培养环境，供其在学有所专、学有所长的基础上，开拓眼界，无缝接轨临床。第二方面，各医科院校应开设临床中药学专业，扩大招生份额，使本专业的人才数量呈梯度增长，以免出现人才断层。第三方面，应加速学科带头人的选拔与培养，发挥“领头羊”的作用，在个别单位形成优势学科，迅速推动该学科的建设。

夜上海论坛 3.2 政策适度支持，规范培养模式

作为一个新兴学科，没有政府卫生部门及各医疗单位的支持会举步维艰，而临床中药学能够促进临床安全、有效、经济、合理用药是有目共睹的，故望决策者们加大对该学科的建设，以促进其快速发展[13-15]。另一方面，临床中药学应参照西药临床药学的培养模式，于较有专业实力的三甲医院设立临床中药师培训基地，选拔各基层单位的中药师进行为期1年的规范化培训，结业后对考核合格者颁发临床中药师证书，以规范各单位的临床中药学工作。此外，还应大力开展各种在职培训及继续教育，这一方面可以迅速扩大临床中药学的培训范围，另一方面也促进了各单位中药师的技能提高及专业延伸。

夜上海论坛 3.3 吸纳多学科知识经验，发挥中医药独特优势

夜上海论坛 临床中药学本属一交叉学科，是中医学、中药学、西药临床药学、循证医学及临床科研等多学科结合的产物，故该学科的建设不应仅局限在现有师资的教学上，应根据不同研究方向的特点，制定个性化的培养方案，充分汲取其他学科优势，同时也丰富了本学科的内容与深度，本单位的理论课跨校选课即是在此方面的一大突破!

当然，临床中药学的立身之本乃传统中医药理论，故在学科建设与人才培养方面不能完全套用西药临床药学的培养模式，该学科必须依据传统中医药理论，发挥中医药的特点，围绕中成药配伍、中西药复方制剂与中西药配伍、中草药剂量与煎服法、不良反应监测、临床用药咨询及中药宣传与教育等方面开展工作，并以临床用药咨询、中成药处方点评为切入点，规范医护患安全、有效、经济、合理地使用中药。

第14篇

夜上海论坛    药学专升本的课程设置与教学模式

    学生基础存在着较明显差异,对药学知识的掌握情况参差不齐。针对这一特点,课程设置和教学内容应偏重补充、巩固药学专业基础知识,并增加综合性课程的比例,即以药学专业知识为主干,以化学和基础医学为基础,以外语、数学、计算机为基本手段,重点讲授药学领域的新技术、新成就和前沿性内容。全日制专升本的学制为2年,其中还有一个学期为毕业实习,真正只有3个学期的课程学习时间,科学合理地进行课程安排十分重要。根据药学专业方向的需要,可将药理学、药物化学、药物分析、药物合成、药剂学、生物药剂学与药代动力学、天然药物资源的利用与开发、天然药物化学、药用植物学与生药学等设为专业必修课;并增设生理学、临床医学概论等基础性课程;有机化学、无机化学、分析化学等化学学科,在专科期间已学过,也是入学考试的考察科目,不必重复开设,可适当增加化工原理、药用高分子材料学、制剂工艺设计学等学科课时;同时,为提高学生外语水平、文献检索能力和综合技能,开设英语、文献检索、计算机、医药数理统计等应用型和综合性课程。另外,浙江中医药大学属于以中医学和中药学为基础的综合性大学,可将中医药学相关知识如中药学、中医学概论、中药炮制学、中药商品学等课程设为公选课,让学生根据兴趣选修,利于他们结合药学与中药学知识,形成自身的特色和所长。教学模式由于专升本的学生具有一定的知识基础,理论课程教学中应改变以往单纯老师讲、学生听的被动模式,可借助录像、多媒体、幻灯片等多种教学技术,开展问题式讨论、案例分析、角色扮演等教学方式,增加老师与学生间的互动。教师在进行教学内容讲授的基础上,应结合学科的当前现状及发展动态,启发学生发现问题并解决问题,重点培养学生对药学专业知识的综合运用能力和协同合作能力。例如,药剂学课程中讲授靶向制剂章节时,课堂讨论后老师要求学生选择一种靶向制剂,围绕其辅料、制备、优点和不足等,以小组为单位撰写论文,并以PPT的形式进行课堂汇报,通过小组答辩、教师点评的形式予以评价。此种方式不仅极大地巩固了相应的知识点,充分调动了学生学习的主动性。也提高了学生的语言表达能力和沟通组织能力。实验课的教学则可融合药学相关的理论知识和操作技能,把药学各专业课程的独立实验相结合,设计成综合性实验。例如,阿司匹林肠溶片的制备,通过分组,分别完成药物化学部分合成阿司匹林原料药、药物制剂部分制备阿司匹林片剂;药物分析部分检测阿司匹林原料及片剂的质量、药理学部分进行药效学和毒理学研究、生物药剂学部分开展药代动力学和稳定性研究等。这种模式有利于学生将理论知识与专业技能相衔接,优化他们的知识结构,提升知识的综合运用能力,从而提高人才培养的质量。同时,教师的教学内容得以丰富,学生也对每一门课程的研究方向有了进一步的了解,不仅激发了他们的学习热情,也为他们步入社会、更好地开展岗位工作奠定了良好的基础。

夜上海论坛     药学专升本毕业论文导师制的开展

    由于目前大多数药学高等院校往往提前一年甚至一年半进行毕业论文的导师选报工作,而此时专升本学生刚刚入校,在校时间较短,不知道导师的专业方向,导师也不清楚学生各方面的情况,相互间缺乏了解,造成了专升本学生难以找到适宜的毕业论文指导老师。因此,学校在专升本学生进校后应给予学生与导师充分交流的机会,通过在网站上导师的相关信息、与导师的见面会等方式,使学生与导师间相互熟悉,在双方相互了解的基础上,首先由学生自愿选择导师,导师再对学生进行一定的考核,合格后开展论文指导。学生在导师的指导下,自选课题或参与导师的科研课题,进行文献查阅、方案设计、实验开展、论文撰写等一系列工作。由于此时专升本学生也正在药学专业课程的学习过程中,学生也可结合毕业论文工作的实施过程中遇到的问题,在理论课堂上寻求解决的方法,从而形成理论与实践相互促进的良性循环。而导师也应结合学生的个性差异因材施教,依据毕业论文计划表,要求学生完成开题报告、文献综述、外文翻译等任务后进入实验室;同时指导学生在毕业环节合理安排好毕业课题、实习、考研等的时间,协助解决在实验过程中出现的问题,引导学生开展毕业论文工作,顺利地完成学业和就业。

第15篇

夜上海论坛 英文名称：China Journal of Chinese Materia Medica

主管单位：中国科学技术协会

主办单位：中国药学会

出版周期：半月

出版地址：北京市

语

种：中文

开

本：大16开

夜上海论坛 国际刊号：1001-5302

国内刊号：11-2272/R

邮发代号：2-45

发行范围：国内外统一发行

创刊时间：1955

期刊收录：

夜上海论坛 CA 化学文摘(美)(2009)

CBST 科学技术文献速报(日)(2009)

Pж(AJ) 文摘杂志(俄)(2009)

中国科学引文数据库(CSCD―2008)

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中文核心期刊(2008)

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夜上海论坛 中文核心期刊(1996)

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