质量体系建设的意义范文

夜上海论坛前言：我们精心挑选了数篇优质质量体系建设的意义文章，供您阅读参考。期待这些文章能为您带来启发，助您在写作的道路上更上一层楼。

第1篇

关键词：医疗设备；质量；控制体系；管理

夜上海论坛 1医疗设备及相关概念

夜上海论坛 在医院的各种设备中医疗设备是最主要和必不可少的设备，其既不同于一般的医院设备，也与医疗器械有很多的不同之处。概括的说医院设备包括了医疗设备与后勤设备两个组成部分。这就需要和医学设备与医疗器械相区别，医学装备与医疗器械的范围较广，主要有医疗设备、器具、医用材料、软件等。在医疗器械行业这一定义仍有一定的争议，概念划分并不严格。本文的医疗设备主要是指区别于一般的医用材料、器具等的设备类医疗器械。

2医院建设中医疗设备的作用和风险

夜上海论坛 2.1提升了医疗疾病诊治技术水平 医疗疾病诊治技术水平明显提升，随着医疗设备的广泛应用，其从单纯的辅诊断到广泛临床治疗、基础研究或者康复保健等多个领域发挥重要作用。医疗设备发挥的作用与临床诊疗的相关性日益提高。特别是一些高精尖诊断和科研设备可以为医生提供患者多个方面的具体情况，医护人员可以更全面、直接、客观的了解情况后给于诊断结论。医疗设备已经成为疾病治疗的重要手段，使得治疗更具有针对性，更好的促进了患者的健康水平，在一些特殊领域医疗设备发挥了无法替代的治疗手段，特别是在鼻咽癌、食道癌等的临床诊治和检查中[1]。

2.2医疗设备可以保障支撑学科发展 良好的医疗设备结合一流的人才就会形成一流的技术，从而有力的推动学科的发展，很多优势学科的发展离不开医疗设备所发挥的基础和保障作用，先进医疗设备的广泛应用又极大促进学科技术水平的提升[2]。在一些设备依赖型的科室，特别是放射科、检验科、放疗科、病理科、超声科等，如果没有优良的设备的保驾护航，很难有很快的发展。很多医疗设备可以为科研教学提供良好的发展平台，在科学技术飞速发展的时代，先进的仪器设备为培养高素质的医疗创新人才立下了汗马功劳，由于这些先进的设备，使得很多科学研究不断取得硕果，促进了医疗科技的发展。

2.3医疗设备客观存在的风险 医疗设备在医院的各方面虽然发挥着不可忽视的重要作用，但是医疗设备的很多因素能够导致其本身在使用过程中产生很大的误差，有些医疗设由于使用不当，导致在测量中降低了结果的准确性与可靠性差，这一方面是由于①设备自身存在一定的误差，②测量的标准不同而带来的误差；③被测的对象本身存在个体差异性而导致的误差；④是有些医疗设备收到不同环境的影响而产生的环境的误差；⑤也有测量方法的不同而带来的误差与不同的操作者所带来的区别。因此医疗设备的风险是一种客观存在的普遍现象，不能只片面的注重医疗设备的引进和应用，而忽视了医疗设备的维护保养与使用管理，要积极的消除各种隐患，保证医疗设备的安全与稳定，才能为临床诊疗、教学活动、科研提供有力支撑和保障，造福患者[4]。

3医疗设备质量控制体系现状与问题

3.1医疗设备质量控制体系的现状 卫生部重视医疗设备管理工作，制订了相关的使用管理办法、法规与措施，特别是对体系的职责、组织与管理、计划与采购、处置与报废都有了更为明确的规定，特别是《医疗卫生机构医学装备管理办法》加强医学装备安全有效使用的管理措施的立法。医疗设备的有效安全的使用给予了合理的监控，国家的有关法律法规成为医疗设备的质量保障与质量控制的总体要求，但是相关细则还不够完善。部分医疗机构虽然也有一些质量控制管理制度或条例，但由于缺乏统一的尺度导致差异较大，难以保证医疗设备的安全与临床应用的效果。

3.2医疗设备质量控制体系存在的问题

3.2.1医疗机构缺乏风险管理意识 一些医疗机构只希望通过医疗设备取得更大的利润，但对医疗设备的质量控制工作大量投入后却发现没有预期的经济效益，某医院的经营者与管理者对于医疗设备的质量问题重视度不够，一些医院并没有将卫生装备质量控制系统的任务纳入到医疗质量管理的整个体系中进行统一的规划与建设，管理者只是将质量控制仅仅做为医学工程的一项内容，监管意识淡薄，缺乏对管理医疗设备的合理运用与质量检测，只是一味的重视硬件建设，对医疗设备的计量准确和规范管理理解不深。

3.2.2医疗机构质量控制组织不够健全 依据相关的法律法规和《计量法》的规定，各医疗机构都需要建立医疗设备质量控制的相关组织，并要求严格的明确相关的工作制度与职责，但在实际的操作中，一切只是流于形式没有发挥其在工作中应有的作用，更没有合理健全的监督机制。某些医疗机构甚至连机构的具体职责都不够明确具体，一些部门不能及时安排调任人员的替补。按照具体的要求三级甲等医院应该建立医疗设备质量控制中心，对医疗设备的质量控制与检测进行全面的把关。

4构建医疗设备质量控制检测体系

夜上海论坛 4.1医疗设备使用前的质量控制 通过对医疗设备进行计划报批、立项论证以及厂商遴选后的招标采购等合同的签署与验收来完成质量控制的实施，首先要确保所利用的资金是对急需医疗设备的引进，要保证其质量与高性价比，要进行论证和广泛的调查，并制定具体的立项报告，按照严格的流程及时的落实上级的有关规定，选择合理的技术与质量、性价比高的设备，签定审核把关更有严格把关。

4.2医疗设备使用中质量控制 医疗设备的年度周期性检测与定期巡检中要及时的发现其潜在安全隐患，保证医疗设备的质量水平，力争延长设备的使用寿命，对质量检测不合格的设备必须进行及时的组织维修，并检测合格后才能再次投入使用，如果经过维修后还达不到要求的标准的设备就强制报废处理；对技术人员要明确职责，医疗设备专人负责、开展规范化技能培训与使用培训，及时的分析隐患原因和规律，建立设备全寿命周期记录体系。

夜上海论坛 4.3医疗设备使用后的质量控制 一般按照医疗设备的使用周期和具体要求，对于通过开展设备报废前的维修与整体的检测，明确医疗设备的报废条件与措施，完善报废的各方面的流程，加强报废设备管理，最大限度充分发挥设备使用价格，节约医院的医疗设备的费用。

参考文献：

夜上海论坛 [1]卢爱国.医疗设备质量控制体系的构建[D].第三军医大学，2012.

第2篇

夜上海论坛 关键词:医疗设备 质量控制体系 采购 验收 档案管理

夜上海论坛 中图分类号:R19 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2012)07(b)-0230-01

夜上海论坛 1 建立医疗设备质量控制体系的必要性

夜上海论坛 随着医疗设备在现代医学中的应用和普及,医疗设备投资已经成为了医院建设成本的重要组成部分,设备质量的控制也逐渐成为了医院发挥医疗水平的重要保障,一旦设备出现故障,轻则给医院带来经济损失,重则可能危及患者的生命。而从我国各级医院的现实情况来看,目前,大部分医院都是依靠计量检定和质量检测来保证设备应用质量的,但呼吸/麻醉机、输液/注射泵、高频电刀及监护仪等常规设备由于受到检测范围和检测能力的局限而多存在质量控制不力的现象。在这一背景下,应通过完善和落实由采购、检测、使用、信息建设等的一系列设备管理制度,利用有限的资源为医院提供更优质的医疗服务,就成为了相关管理人员必须重视和解决的问题。实践证明,只有认识到设备管理对医疗体系质量控制的关键作用,将医疗设备的选配、采购、使用、检验、评价等环节纳入设备的全过程管理中,才能通过高效的监管系统促进现代医院的建设与发展,在节约成本的同时,提高医院的保障能力和医疗质量。

2 采购环节的设备质量控制

设备的选配首先应根据医院的医疗服务内容和医务人员的专业能力等实际条件进行选择,而针对特定设备进行审查时,不应仅仅注重医疗机械注册证的核审,而必须对其进行全面的资质审查,如制造计量器具许可证、强制性产品认证证书、FDA 及CE证书等,都能从不同角度反映医疗设备所具备的质量水平,通常设备的证照越多,相对质量就越高。为鼓励更多的厂商参与到市场竞争中,有效地帮助医院节约成本、引进先进技术,目前越来越多的医疗设备采购开始以招投标的形式进行,在这一过程中,采购人员应对厂商和设备进行严格的资质审查,对设备的各项技术指标进行科学评议,并与厂商商讨设备价格和保修期。在签约时,如厂商虚假应标而使投标书中的技术参数失实,则应作废标或合同解除处理,以保证设备的技术指标能够满足医疗要求。此外,属于计量强检目录范围的设备,到货进入医院必须通过计量首检且费用由厂商承担,这个要求必须写入合同,以促使厂商采取必要措施,保证设备的入院质量。

为保证采购环节各项工作内容可以严格依照制度规定一一落实,有条件的医院可以利用先进的计算机技术,依据采购流程设计医疗设备的采购系统软件,软件应包括对不同登陆用户设定不同权限,如厂商可匿名登录,具有相关信息的登记上传、标书下载以及查看年度招标计划等权限;项目负责人则具有招标计划浏览查询、标书上传、厂商资料查询和合同上传等权限。各临床科室可通过网络申报采购计划,填写相关信息,系统可根据申请时间,自动生成申请编号。申报采购计划经设备委员会审核并通过后,批准的项目可根据申请编号自动生成年度采购计划,由相关负责人填写项目编号、项目负责人、招标日期和招标方式,并上传标书,并在项目完成后上传合同、验收报告以及操作维修手册。采购系统的建设使采购流程更加合理、规范,简化了申报、审核、修改过程中的繁琐手续,降低了遗漏或重复采购的风险。

3 验收环节的设备质量控制

当采购的设备按合同要求运抵医院后,医院和厂商应共同进行设备的安装、调试以及验收工作。设备验收包括物资验收和性能验收两部分,前者是从外部对设备进行查验,后者是通过测试设备的技术指标来对设备进行检查。实际验收中应重视性能验收对设备质量的反映。属于计量强检范围的设备,性能验收时要按照计量检定规程对其进行一系列测试,以计量检测合格作为设备质量合格的标准。货物送到医院时,院方应对设备、仪器的配置、外观等进行检查,同时让厂商联系计量部门对其进行检定,并在此基础上经过一定时间的临床使用,如反馈良好方可完成验收。对中频治疗仪等不属于计量强检范围内的设备,由于没有相关计量标准作为验收依据,可采用国内外医学工程行业文献中或制造商技术资料中推荐的方法予以检测,并将检测结果与其他设备的可溯源结果进行比对,或通过输出功率、波形等参数对设备进行评估。

4 重视医疗设备的档案管理工作

夜上海论坛 作为设备正常运行的重要保证与技术支持,医疗设备档案是指针对某台设备从采购计划直至淘汰报废全过程中的所有文献资料,资料主要包括申购环节档案与运行技术报告两大部分。申购档案包括申购单、审批表、设备生产许可证等各项证书、采购合同、发票、运输单据、安装调试与验收报告书、设备使用说明与维修手册等全套随机技术资料;而运行技术报告包括主要包括设备的操作规程、使用记录、维修养护记录以及效益分析、报废单等。这些资料在医疗服务、科研、教学中均体现出积极重要的作用,因此必须对其进行科学的管理。档案管理应准确、全面、统一、安全,并利用现代网络技术建立档案资源信息体系,实现医疗设备档案的远程传输、查阅、保管,并建立各类设备的电子档案数据库,提高设备档案管理的效率,强化资源的共享及其服务功能的发挥。在提高设备档案的利用率上,应不断提高档案的使用效益,使其更好地为临床和决策层提供依据,最大限度发挥设备档案的价值和作用。

5 结语

综上所述,医疗设备的质量是保证医院临床、科研、教学等工作的重要手段,对医院成本管理能力与医疗服务水平的提高具有不可忽视的重要作用。鉴于设备质量控制体系的建立和完善是一项长期、复杂的系统工程,相关人员应以科学规划、统一管理为原则,严把购置、验收等环节的质量关,使医疗资源的配置不断趋向合理,并强化设备档案的管理意识,通过对设备档案的开发和优化提高设备的利用效率,更好地为患者服务。

参考文献

[1] 汤黎明,吴敏,刘铁兵.医疗设备质量控制体制建立与发展途径探讨[J].中国医疗设备,2008(6).

[2] 李斌,姜瑞瑶,张红蕾.基于生命周期的医疗设备的采购策略与方法探讨[J].医疗设备信息,2007(4).

第3篇

夜上海论坛 首先，教学质量保障体系必须内在的包含不同层次的质量标准。在高等教育普及的今天，不同层次和类型的高校在不同的学科专业之间在培养目标和培养规格方面都有着差别，其质量标准也应该有着不同。因此在教学质量也包含不同层次的质量标准，以适应不同的目标要求。第二，教学质量保障体系必须有着多方的保障的主体，从高等教育的本身运行机制上看，由于价值取向的不同，从政府、市场、学术本身都有着不同的教育价值观，所以高等教育的质量保障体系必须也包括这三个方面的保障。第三，教学质量的保证体系还包含着与教育有关的全部过程。不管是高等教育的输入、过程、产出都与高等教育质量密切相关。所以教学质量的体系的保障是一个各个环节密切相关的过程。实践是知识向技能转换的关键步奏，因此要特别要重视实践教学，要对实践教学，对实践的实训范围、内容的规划，一定要克服实践教学的随意性，要对实践教学的理论探究，积极探索和总结，以求能够利用最合适的实践教学模式应用到教学中。通过对以上的分析可知，艺术实践教学质量保障体系是培养应用型人才的重要的保证体系。实用性人才的培养必须要学生到社会中参与社会实践，通过锻炼使教学效果达到最大化，由于实践在场地、设施、实践和方式等方面有着特殊性，所以是实践教学的管理和质量的监控难度是非常大的，由于教学传统的影响，实践教学环节中的薄弱环节，以至于在教学在实践上的无法保障。同时又因为在教学条件和教师水平的限制，在综合性和创新性方面有着不足。因此艺术类院校建立教学保障体系时候要重视落实教学环节的相对应的措施，建立适应实践教学质量保障的体系。

2建立合乎艺术设计实践教学的质量保证体系

（1）建立健全课程质量监控组织体系。艺术实践教育质量监控组织体系是实践教学质量管理目标和运行机制中的一部分，它具有行政事务管理组织与学术管理组织的属性，主要是从实践教学的源头———课程上进行管理，具体是从课程开发、课程设置、课程设计、课程实施和课程管理上着手进行。行政事务管理组织属性是由系部教研室、教务处、督导室等部门彼此分工合作，学术管理组织属性是由专业建设委员会、课程建设委员会以及教材建设委员会等组成。

夜上海论坛 （2）课程质量监控制度体系。一些院校在对艺术设计实践教学没有一个明确的教学计划和实践教学大纲，导致许多院校艺术设计类专业实践规范性差和实践效果不明显现象。针对这种情况高校首先要建立健全规章制度的建立，规范实践教学管理。制定的规则制度包括实践教学规章制度、专业技能规范、实践教学大纲和修订实践教学计划。在实践教学的各个组成部分和各个环节中都要加强管理，逐步完善规章制度的建设，特别要从实践教学出发来制定，实践教学一定要与毕业实习、毕业设计和实验技能相适应，同时制定严格的质量标准建立实践教学规范化实施。要实现课程质量目标，必须建设和制定一套完整、科学、严密的规章制度，以明确各系统职能、规范工作程序，做到有章可循，确保系统的正常运行，并形成自我完善、优化的建设机制，使学校的课程质量监控管理工作制度化、规范化、科学化。

夜上海论坛 （3）建立有本校特色的艺术设计专业实践教学模式。培养学生职业能力最佳的状态就是在真实或者接近真实的环境中学习实践，这就对艺术设计专业实践教学有了高层次的要求。各个高校也要形成自己特色，针对不同的学生培养目标制定有特殊的艺术设计专业实践教学。许多高校在以就业能力培养为主体，形成实践、就业、教研三位一体的实践就业模式。通过这一模式的开展高校取得了较好的效果，学生达到了教学实习的目的，为外来就业打下了坚实的基础。不仅是学生而且教师和实践基地都取得了三赢的局面。对于艺术设计专业的学生可以采用顶岗实习的实践教学方式，让学生在真实的工作环境中锻炼自己的能力，可见有特色的实践教学模式的开展对于高校教学质量的提升有着重要的保证。

（4）从实际出发，建立合理的质量保障考评体系。在建立质量评价体系应该让政府和企业参与，实现学校、企业、政府三方的联动的质量监控体系，以达到学校培养的学生符合社会和企业的要求。在艺术设计专业的实践教学是一项长期和基础性的工作，要对整个实践质量的掌控，单单凭借带队老师的监管是不行的，企业也可以把实习员工的工作纳入整个员工的质量考评体系中，企业的评价正事代表了用人单位对学生的看法，这样的学生可以在回到学校的学习中找自己的不足。如果学生在用人单位的考核标准中可以顺利通过，这说明学生自己和学校的教育在社会上受到了很好的认可。这正是学校教学目标的最终目的，对于政府来说，政府的各项政策和方针可以在大的放向上给高校实践教学有指向性作用。对于高校总体的实践教学有着总体的监督和引导。课程实施与课程评价是相互联系，共同作用才能保证课程质量的，为了判断和评价课程质量，评价体系是不可缺少的组织手段，具有质量判断、诊断和激励功能，体现为专业建设评价、课程质量建设评价、实践教学质量评价、学生评价教学质量等方面。

（5）建立健全质量反馈与处理体系。艺术实践教育监控反馈和处理体系的建立可以更好的处理在艺术实践教育中出现的问题，保证艺术实践教育的顺利保质保量的开展。这个体系的建立要从课程开发到课程实施都要贯彻，反馈和处理的信息来自于教师、学生和社会实践基地的反馈，这些反馈的信息都需要我们从实践课程的源头开始寻找原因。如果是社会上的反馈信息就需要我们对岗位职业能力分析和实践方式进行调整，从课程的开发上找原因。如果这个反馈的信息来自于教师，那么就应该在课程实施上找原因，如果这个信息来自于学生，就要从教师和实践基地的师傅的教学方法上找原因。

夜上海论坛 3艺术实践教学的新趋势

夜上海论坛 艺术实践教育实践教学质量保障体系的建立必须和艺术实践教学相匹配，所以在建立高质量的艺术实践教学质量保证体系时要深刻认识现如今艺术实践教育的新趋势。

3．1创业实践活动

夜上海论坛 创业实践是现在大学生必修课之一，学生一定要有创新的理念和创造能力，因此作为艺术人才培养的高校一定要给学生传授必需的创业实践与技能，锻炼学生对艺术实践市场开发和经营能力，创业实践是整个创新实践的拓展和现实化，是一种更高层次的实践活动。艺术设计专业的时间活动是一种利用学校和社会之前的联系构建成的开发运行机制，促进教学科研成果的不断的转化为社会文化成果。让科研和社会活动之间的良性互动，同时也是对教学成果的一种检验，艺术设计实践促进了教学与实践的联系，让教学可以与时俱进，从而极大的提升了教学的质量。教学与实践活动的最佳契合点就是实践性活动，科研和实践活动的契合点是生产活动，教学，科研和实践活动三者的相互焦荣光就是整个设计专业教学实践系统的最内涵的部分，艺术设计专业如果能把实践教学和各个基础课程相联系的，把基本技能和设计理念完美的结合，艺术设计不仅是一种审美和技能的展示，而且是对社会发展方向的前瞻性的理解。因此艺术设计活动必须是包含多种知识与实践活动相联系的。艺术实践课程的设置从根本上说是取决于教学的目的，艺术设计专业教学实践系统的课程是以训练学生创造力能力培养为目标，要注重学生的主动性和突显艺术设计专业的创造能力，通过实践教学可以让学生在学习的基础上，引导学生能够利用实践途径来积累经验，为以后的自我创作开辟新的思维空间。

3．2创新实践活动

通过实践可以提升学生的创新意识，在实践中培养学生的积极进取的意识和新的认知方法，以及采取现有知识解决社会实际问题的能力。实践是创新的来源，要通过实践教学人学生在专业技能上得到锻炼，而且让艺术设计专业学的人文素养得到提升，对于从事专业理论教学的教师也应该去工作中全方位的体验和感受从新构建自己的教学体系，只有这样才能够做到所教授的知识具有最新的创新启发性，注重实践教学可以促使教学产生连锁效应，取得最佳教学效果。艺术设计实践教学要贯穿整个学生的学习过程，经过一个从实训到实验再到实习的实践环节，这样可以促使科学理论与专业技能形成合力，艺术设计实践教学是整个教学体系中不可或缺的组成部分，是链接课堂和工作的桥梁，通过扎实的实践学生可以在构建专业知识体系和技能体系的基础上提高设计理念。

4加强艺术设计专业实践教学质量保证体系的措施

夜上海论坛 实践教学是高等院校培养专业性人才不可缺少的环节，艺术设计专业的教学活动，是指替社会培养艺术设计专业人才而构建具有科学创新意识的教学体系和模式的总称，艺术设计专业的基本技能包括对造型、表现和对各种设计工具驾驭的能力

夜上海论坛 4．1应该整合艺术设计的专业基础实践教学

应当依据时间顺序对艺术设计专业进行实践教学安排，通常情况下是在第二年进行设计艺术采风，实践见习和相关的暑期实践，让学生更加深入的了解社会对于本专业的要求，达到对自身缺陷的了解，在回到学校后可以补充不足的知识，以达到提升综合探究能力的目标。在第三年的社会实践中可以让学生在社会市场和生产车间进行实地训练，最终目的是让学生了解市场，并在这个过程中可以形成解决问题的能力。在最后的一年中可以让学生一边实践一边学习，让学生将所学的东西应用到解决问题的过程中去，并且在遇到困难的时候可以回到学校进行探究，在这一年的实践教学的目的是进一步提升学生适应社会的能力。对于实践基地的建设也是一个非常关键的环节，应该注重以下几个方面，首先通过校友联系实践基地，建立联系紧密的校企共建实习基地，其次要让校领导主动发挥能动性向社会上的企业积极推荐本校的学生，共建互惠互利的实习基地，再次要聘请优势企业的领导担任学校实践顾问，可以更加推动学生实践的地域范围。

4．2强化艺术设计专业教师队伍的建设

我国目前很多的艺术设计专业教师大多数人是从学校到学校的理论性较强、实践性较差的教师。这种长期形成了教学和实践的脱节，教学内容没有跟上时代的更新速度，所以在以后的教学中应该让教师首先进入企业进行实践，接受现实的实践锻炼，让教师在理论和技术上都一流的双师型教师，另外也可以聘请企业的专业性强的艺术设计师来学校担任兼职教师。

4．3强化对艺术设计专业的学生的实践管理

学生进入实践环节很容易形成流于形式的过程，所以要对艺术设计专业的学生进行严格的管理。首先不能把艺术采风的活动和市场调查等实践活动看成简单的旅游观光活动，在实践之前做好动员会，把整个实践的主题明确并且提出实践后的成果展示和测评标准。其次在暑期开展实习和见习活动时候，在实践和见习结束后要取得实践单位实践鉴定报告，并且院校与实践单位要取得联系，及时的了解和明确学生的实践情况。再次对于毕业设计和实践创作要做好评比活动，让学生有实践的成果。最后实践教学内容要和学生的学分相联系，把实践学分统一计入学生的学分中，这样可以加强学生对于实践教学的重视。

4．4加强艺术实践教育的评价机制的转变

夜上海论坛 在评价机制转变过程中要特别重视评价机构转变，现如今都是将评价转移到了没有利益冲突的第三方，将评价主体的逐步转变成中介机构，政府对质量的控制由直接的监督变成间接管理。从这一点上讲这是扩大了学校的办学自，政府将社会监督评价和自我的工作相结合，建立了新的学校评价体系，更加有利于学校的自我发展。内部评价是指学校成立评价小组，分别有教学、管理、后期、科研等机构的人员组成，根据切实可行的标准对教师，学生和培养的毕业生的质量进行评价。通过平时的检查和定期评价相结合的方式。内部评价的优点在于简单易行。让学校作为评价的主体，可以更加切合实际的提出一些符合本高校的要求，让学校自己考虑怎么样才能让培养的毕业生满足用人单位的要求。从而促进学校各个方面的提升，内部评价可以让学校及时的发现艺术实践教育中的问题，及时的改进工作。

5总结