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夜上海论坛 一、分组定域,优化人员组合
将稽查人员分成三组较为合适,可采取以下分组方式:_.尤仁茂、陈庆龙、蔡君玲;_.王勇、费金玉、蒋冠杰;_.卞永华、仲伯华、刘璐、徐舒。刘璐主要负责案件的审核工作,在分管局长领导下切实履行起法制员的工作职责,按照程序审核每个案件在调查取证、适用法律条款有无欠缺或不当之处,形成书面审核意见,以确保我局案卷质量在来年有长足的进步。稽查地段仍然按____年区域划分,没有必要重新调整,但各组稽查区域在____年的基础上相互进行对调。今年每组任务数为__万元,完成指标后方可参加局年度评优评先工作,未完成指标的,根据完成任务指标的百分数发放目标管理奖。在____年春节后,局长分别与各小组组长分别签订《稽查工作目标责任状》、《党风廉政建设责任状》,将目标和任务分解到每一小组,《稽查工作目标责任状》不仅分解数字,还要在依法行政、案卷质量、抽检任务上具体细化评分。来年各小组在分工明确的基础上,要相互配合,协同办案,遇有案值在_万元以上的大案,由分管局长要统一安排调度。各小组在已有办案经验的基础上,今年要有所侧重,王勇组重点对药品生产注册、药品包装说明书、药品针对性抽检上下功夫,尤仁茂组重点要在大型医疗设备、骨科内固定器材稽查上有所突破,我组重点对化验用诊断试剂、隐形眼镜、口腔科器材进行分析深挖,每组在自己侧重的领域要力争办成一个典型案件,形成各自的稽查特色。
夜上海论坛 二、创新思路,提高办案能力
____年,如何抓好稽查工作,我认为要“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”。
夜上海论坛 一个主线:始终抓住打假制劣这个主线不放松,履行保护人民群众用药安全的神圣职责,防止药害事件的发生;当前,假劣药械仍然严重危害人民健康,一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大,但假劣药品远未绝迹,且制售假劣药品违法行为呈现技术化、团伙化的特点,查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里,打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段(如利用稽查抽验、网上假药信息等),锁定重点品种(如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等),遵循“五不放过”原则,追根溯源,严厉打击此类违法行为。
夜上海论坛 二个突破:一是在查处大案要案上要有突破,积极拓宽案源;二是在集中专项整治上要有突破,确保整治一次,见效一次。要完成全年___万元任务,没有_个案值在__万元以上的大案的查办,几乎是不可能完成的任务,因此,各组必须意识到办大案在完成全年数字稽查目标的重要性,要在办案过程中培养小处见大的能力,发挥办大案的主观能动性。我认为可在以下几个方面入手抓大要案:
夜上海论坛 (一)、精心组织对市直医药卫生单位的检查。历数局成立以来的大要案,绝大多数发生在市直医药卫生单位,因为这些单位临床直销品种多,高额回扣的药品质量出现问题多,大型医疗设备多、诊断试剂品种多,不规范采购操作可能性较大,这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。局要高度重视对这些单位的检查,检查组重要人员要向分管局长书面汇报检查预案,进行可行性分析,有针对性、有步骤地检查,避免检查走过堂。
(二)、有目的地对重点医疗单位重点科室进行检查。市人民医院的骨科、检验科、口腔科、眼科及五官科在检查的基础上要下责令改正通知书,防止检查后屡教不改。市三院的设备科、检验科,市中医院的检验科,市第五人民医院的设备科也可列为检点。
(三)、有针对性部署专项检查。局成立以来的专项检查不多,效果也欠明显,今年可充分利用每月一次的稽查例会,有计划地布置下列专项检查:_.进口药品专项检查;_.二手CT专项检查站;_.血液制品专项检查(含疫苗);_.医疗器械专项检查,重点稽查政府招标采购的大型医疗器械、一次性使用医疗器械、骨科内固定及牙科等纳入国家重点监管范围的医疗器械产品的无证生产、经营、使用医疗器械的行为。每开展一次专项执法检查,务必做到了事前有方案,事中有记录、事后有总结,并坚持不断持续改进,从而确保了专项检查的针对性、时效性,提高了执法工作的效能。
(四)、靶向性地抽检。_.对销售大、价格高、质量不稳定、易出问题的品种作为监督抽验的重点,在日常稽查工作中发现怀疑有质量问题的品种要立即抽验。_.抽验工作要严格按照国家局和省局下发的抽样规程进行,要注重抽验工作的代表性,抽样工作要做到数量均衡性、结构合理性、结果有效性。_.我局在年初要制订 详细的监督抽验实施方案,做到有计划、有步骤实施,进一步规范抽验行为。
(五)、重视媒体假劣药品信息收集工作。网络是一个非常丰富的资源,为药品稽查打假又提供了一个简便快捷的有效途径。我们要注重利用网络资源。一方面,通过网络,及时掌握各种假劣药品信息,要求内勤人员经常收集各种药品质量信息,对国家局、省局的质量公告和假劣药品信息及时收集、下载、翻印,分发至各小组。另一方面,以药品包装为突破口,加强药品包装的外观识别,对外包装的材质、尺寸、色泽、商品名称与通用名称,外部标识、防伪、条形码等,逐项比对,不放过任何一个疑点。一时不能确定的,将样品带回办公室,网上调阅对比。
(六)、拓宽举报渠道。建议按照____年的做法,将我局举报受理电话、监督电话标牌重新印制分发到各医药卫生单位,并要求悬挂在各医疗单位药房或病区药房醒目处,村卫生室可由所在地乡镇卫生院统一,各药店由综监科统一操作,在城个体诊所由稽查人员检查后分发,各稽查小组在检查过程中督促有关单位悬挂到位。
三个加强:一是加强与市药检工作的协作。实践证明药品抽验也是发现案源的重要途径之一,除在抽检过程中加强抽检的针对性外,平时稽查科要加强与市药检所的协作,遇有外观检查不合格的品种,要及时与药检所沟通;二是加强巡查力度。各小组要结合本区域药品市场状况、涉药单位数量,确定重点巡查单位,对年度的稽查工作进行合理安排,确保检查的覆盖面、频率和效果;三是加强学习研究。要想提高待查人员的办案水平,学习是根本性的手段,各小组除自学以外,每个稽查小组根据分配自己稽查的侧重点在每月的最后一周星期五下午进行封闭式学习,主讲人员要准备好授课资料,带领全体稽查人员共同学习研究某一典型案例或法律法规。
四个联动:一是加大稽查与局各科室的联动力度;二是加大与泰州其他各县(市)局的联动力度;三是加大全市系统与公安、邮政等兄弟单位、部门的联动力度,特别是对邮购邮售药品的检查;四是通过建立假药先行赔付、举报奖励制度和日常宣传等活动加大与社会的联动力度,要对社会承诺,如果患者举报假药属实,帮助患者索赔,同时要出台奖励举报办法,加大对社会宣传的力度。
夜上海论坛 一、上半年工作回顾
夜上海论坛 (一)餐饮保化监管工作
夜上海论坛 一是在元旦、春节重大节日,县食药监局提前介入、精心谋划,对城区大中型餐饮单位、旅游景点饭店、年夜饭接待饭店全面开展安全隐患排查,凡发现安全隐患和质疑品种一律扣押、送检,并督促整改到位。针对节日期间可能出现的各种突况,细化应急处置预案,成立餐饮应急处置分队,及时妥善应对和处置突发事件,确保节日期间人民群众的饮食安全。
夜上海论坛 二是开展学校、幼儿园食堂专项整治工作。对全县的学校食堂、幼儿园食堂进行了全面的食品安全隐患排查,对存在安全隐患的下达整改通知书,对达不到标准的食堂一律停止供餐。
三是继续严厉打击餐饮经营使用“地沟油”行为,重点对全县大中型餐饮企业、旅游景点饭店、学校食堂等进行检查,严厉打击食用油购进渠道不明和使用“地沟油”的违法行为。
四是全力以赴做好县人大、政协“两会”、“中华绿谷美丽”摄影大赛等重大会议活动的餐饮安全。对“两会”定点接待单位,进行了全面检查,落实责任。在“两会”召开期间,组织专人对接待饭店进行全程监督。组建餐饮食品安全保障小组对“中华绿谷美丽”摄影大赛全程进行餐饮安全监督。
五是做好高考、中考期间学校饮食安全保障工作。高考、中考期间,县食药监局组织执法人员开展专项整治行动,重点对高考考点食堂及周边餐饮单位进行安全排查,确保高考、中考期间全县无食物中毒事件发生。
(二)药械监管工作
夜上海论坛 1、开展药品流通领域各项专项整治工作
一是为开展好为期10个月的药品流通领域非法渠道购进药品专项整治,县食药监局及时成立了主要领导任组长的专项整治领导小组,制定并印发了《整治工作方案》。此次药品安全专项整治工作以全县药品零售企业和医疗机构为整治重点,在企业自查基础上,县局对相关单位进行了逐一检查。根据年初的工作计划,县食药监局还组织开展了打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动、节日用药、中药市场、违法药品广告、疫苗类生物制品等6次专项整治行动。上半年全县共出动执法人员524人次,检查涉药单位100家,查获劣药4种次,县食药监局对违法违规行为依法做出了行政处理。
二是4月以来,我国部分地区出现人感染H7N9禽流感疫情,防控形势日趋严峻,为做好人感染H7N9禽流感的防控工作,确保所需药品医疗器械的质量,县食药监局高度重视,及时调整了工作部署,以我县医疗器械经营企业、县级以上医疗机构和县防疫部门为监督检点,主要围绕以下几个方面开展:1.有关防控药械的储备品种及数量;2.有关防控药械的质量。此次监督检查,共检查医疗器械经营企业3家,县级以上医疗机构3家,县防疫部门1家,部分单位的防控药械储备品种及数量不足,执法人员已要求相关单位尽快购进以保证储备数量。通过监督检查,确保了我县防控药械的质量安全,保障了人民群众用药安全。
夜上海论坛 2、药品流通监管工作
夜上海论坛 一是实施了药品零售连锁企业“七统一”管理。我县原有药品零售连锁门店4家:昌盛大药房店、大余县德邦大药房零售如意店、太极大药房云天花苑店、太极大药房章源大道店,现大余县德邦大药房零售如意店已变更为单体药店,太极大药房云天花苑店、太极大药房章源大道店变更单体药店正在办理中。通过检查,昌盛大药房店已严格执行“七统一”管理。
夜上海论坛 二是完成了“四品一械”分区管理。根据市食药监局《关于实行药品零售企业商品分区摆放的通知》(赣市食药监药[2013]18号)的文件要求,县食药监局为统一管理,已设计好相关标识牌模型,并要求各药店按照标识牌模型的要求,制作好并将普通商品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械分区摆放,严格实行“四品一械”分区管理。
夜上海论坛 三是完善了《药品安全电子地图》的制作。县食药监局积极主动的全面完成了辖区内所有药品以医疗器械批发企业、零售企业和医疗机构的定位与信息补充、完善、维护工作,通过电子地图全面了反映我县涉药单位的分布情况,实现地理数据与监管数据的衔接,为药品追溯、药品安全监管、应急处理提供了支撑。
(三)县中心工作完成情况
1、“四城同创”活动工作进展情况
县药监局积极响应县委、县政府创建卫生、文明、园林和生态宜居城市活动,以“创建促监管、以监管促创建”为目标,结合食品药品安全监管职责,精心谋划,周密部署,采取多项措施深入开展食品药品安全监管,助推“四城”创建。
一是提高思想认识,周密安排部署。县药监局将进一步加强机关自身建设,大力开展爱国卫生教育,从维护人民群众身体健康和保障食品药品安全的高度,切实提高在“四城同创”活动中食品药品安全监管工作重要性的认识,增强大局意识、责任意识和法制意识,使其理解创建、支持创建、参与创建,营造人人关心、人人关注、人人参与创建活动的良好氛围。周密安排部署,依法加强食品药品安全监管工作。
夜上海论坛 二是加强组织领导,强化责任落实。县药监局将按照“四城”标准的要求,加强组织领导,积极采取有效措施,认真贯彻落实县委、县政府关于“四城同创”活动的决策部署,严格落实“四城同创”工作责任。
三是突出工作重点,狠抓组织实施。以重大节假日为重点时段,以小餐饮服务单位为重点区域,以食品添加剂、食用油、肉及肉制品等为重点品种,有针对性地开展专项执法检查,着重解决餐饮服务经营中的“脏、乱、差”现象,严厉查处无证或不按相关规定从事餐饮服务活动的行为,切实维护我县食品药品安全。
四是强化监督检查,确保措施到位。根据“四城同创”活动要求,结合自身工作实际,通过采取专项督查、明查暗访和定期不定期检查等多种形式,强化监督检查,确保食品药品安全监管工作落实到位,确保“四城同创”活动顺利实施。
2、三送工作开展情况
县药监局紧紧围绕县委、政府中心工作部署,全力抓好三送工作。在“三送”活动中,工作人员长期驻村,与群众同吃同住同劳动。3月14日县食药监局在杰坝乡黄沙村开展“三送”暨食品药品安全知识进农家主题宣传活动,发放食品药品安全宣传资料600余份(册),并通过在宣传点设置宣传咨询台、摆放宣传展板画报、播放公益宣传短片、发放宣传单等形式,向过往村民宣传食品药品法律法规、安全饮食用药知识和假劣食品药品鉴别常识,为村民免费检查身体,现场提供各类咨询和举报投诉受理服务。同时,深入到村民家中,发放食品药品安全宣传材料,帮助清理家庭小药箱,回收清理过期药品,广泛征求对餐饮服务食品和药品监管工作的意见和建议。通过宣传互动,让更多的村民了解食品药品安全知识,不断增强自我保护意识和自觉参与食品药品安全监督的主动性和积极性,并受到了广大村民的一致好评。“5·16”防汛救灾期间,县药监局主要领导负责人亲自带队,积极组织不驻点干部分期分批到挂点村走访联系户,并深入到重点灾害的农户家中,了解农户受灾情况。并严格落实县委、县政府防汛救灾工作,安排挂点干部24小时带班值班,加强与挂点村的联系沟通,及时掌握雨情、水情、灾情等动态信息。与此同时,统筹安排好防汛救灾工作,做好应急预案,一旦出现灾情,迅速组织人员帮助做好救灾工作,并为受灾群众提供必要的物资帮扶。
3、征地工作开展情况
重点工程项目建设“征地拆迁攻坚月”活动开展以来,局主要领导带领征地干部坚持执行“5+2”、“白+黑”工作模式,主动加强相关业务政策的理论学习和理解消化。在做工作时,耐心听取农户意见和要求,并有针对性的解释相关政策法规,让农户及时了解和掌握重点工程项目建设的重大意义及可以享受的优惠政策。工作中注意方式方法,对尚不理解工作甚至情绪激动的农户,征地干部始终保持一张笑脸,主动进行安抚;对符合政策且已测量土地、房屋的农户,指派专人负责全程为其办理城建审批、养老保险受理等手续,确保了政策的快速有效落实。
夜上海论坛 二、存在不足
夜上海论坛 主要是食品药品监管任务重,执法人员亟待补充。当前,县药监局总的监管对象接近1200家,其中药品经营企业58家;各级医疗卫生机构240家;各类餐饮店790家、学校食堂89家,监管任务极为艰巨。而目前我局行政编空缺3个,事业编空缺2个,多个重要股室无人可用,多名干部身兼数职,现有人员根本无法满足食品药品监管工作所需。另外,县药监局目前只有1辆正常使用的公务用车,无法同时满足药品和餐饮监管所需,严重制约着食品药品安全工作的顺利开展。
三、下半年工作打算
夜上海论坛 1、在全社会进一步加大食品药品安全宣传力度。将宣传触角延伸至最边远的山村,不断提高公众对食品药品安全满意率及公众食品药品安全知识普及率。在县主要媒体开设专题栏目,普及法律知识,教授广大人民群众如何选购、鉴别假劣食品药品,提高人民群众的识别能力和自我保护意识。宣传好监管职能和工作,使开展的各项工作有广泛的社会基础,取得广大人民群众的认同和支持。
2、继续保持打假治劣高压态势,加大基药尤其是胶囊剂药品的抽检力度,使公众饮食用药安全得以有效保障。
夜上海论坛 自行政审批制度改革工作开展以来,莱西市政府审改办联合食药监局着力推动管理重心由事前审批向事中事后监管转变,管理方式由管制型、粗放型向服务型、精细化转变,管理手段由分散式、封闭式向集约化、开放型转变,通过建强队伍、创新机制、构建平台有力保障了群众饮食用药安全。
夜上海论坛 一、加强队伍建设,筑牢监管基础
(一)严格选拔标准,优化监管队伍
夜上海论坛 一是严格选拔引进监管人才的标准条件,把好入口关,严格执行执法人员持证上岗和资格管理制度,凡是从事行政执法的人员均须取得执法资格证书,规范了监管队伍的来源。二是严格按照财政供养人员只减不增的要求,通过调剂部分职能减少、任务不饱满部门的编制充实到食药监管系统,推进监管力量下沉,为监管工作提供保障。三是全面清理食药监管人员,清退临时人员和借调人员,提升监管队伍的专业性,改变基层监管队伍的非专业化。
夜上海论坛 (二)加强教育培训,提升监管能力
夜上海论坛 在配足配强从事事后监管执法人员的基础上,加强设施和装备投入,分类别、有重点地对行政执法人员进行培训,不断提高行政执法人员的整体素质和执法水平,使执法人员了解和掌握本部门、本岗位贯彻实施的法律、法规和规章,熟知自己的法定职责和权限,不断提高他们的科学监管技能,充分发挥技术监督在监管工作中的“引擎”作用。按照“一岗多能”的理念,通过执法练兵等方式推进基层监管人员教育培训制度化、常态化,提高监管人员适应新形势、履行新职能、解决新矛盾的能力。
(三)完善考核机制,强化监管责任
夜上海论坛 按照“权责清晰、运转协调”的原则,梳理行政许可和行政执法工作责任、流程等事项,出台了《机关科室稽查大队与监管所事权划分意见》等规章制度。制定了食品药品安全专项治理和对基层所、科室和执法大队的专项考核办法,把案件查处特别是大要案查处,作为核心工作加以突出,最大限度增加考核比重,形成执法合力。完善食药监行政执法内部监督机制,健全完善行政问责制和行政执法责任追究机制,将行政执法责任制考核与年度绩效目标管理考核结合起来,切实强化食品药品安全责任制和责任追究制的落实力度,将行政执法责任考核结果作为执法人员执法水平高低、执法政绩优劣、责任履行好坏的重要指标之一。
二、创新监管机制,提高监管效能
夜上海论坛 (一)完善监督检查制度,规范日常监管
完善以随机抽查为重点的日常监督检查制度,建立以重点产品日常抽查为主,节令产品专项抽查、风险产品随机抽查为补充的抽查制度,组织审批机关通过书面检查、实地检查、定期检查、抽样检查、检验检测等方式加强监管:一是对行政审批科室和审批工作人员履职尽责情况进行监管,重点查处不作为、乱作为问题;二是对行政相对人在行政审批领域的行为活动进行监管,重点查处公民、法人或其他组织违法违规行为;三是对与行政审批“挂钩”的中介服务事项进行监管,重点查处“红顶中介”“违规搭车”和乱收费、效率低等问题。及时公开抽查结果,并与信用记录、联合惩戒相衔接。
夜上海论坛 (二)建立协同监管机制,强化联合监管
夜上海论坛 审改办全力组织、指导行政审批批后监督检查工作,结合编制行政审批业务手册和服务指南,指导食药监局逐项制定批后监管办法,进一步明确食药监局的监管对象、监管内容、监管方式、监管程序、监管措施及保障机制等要素。对于食药监局与其他行政机关共同审批的事项,结合权力清单以及责任清单的梳理,按照“谁主管、谁审批、谁负责”的原则,理清食药监局职能范围内的监管职责。对农业、畜牧、林业、水产、卫生、及市场监管等部门在食药监管中的职责进行了明确界定,合理划分食药监局与上述部门的监管职责,落实监管责任,形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的监管体系,避免推诿扯皮,防止由于监管不到位或缺位出现监管真空。进一步完善监管协调联动机制,实现部门间信息共享互通,强化对食品药品领域的联合监管。
(三)推行网格监管方式,实现无缝监管
夜上海论坛 以基层所为中心,以镇街划分管区为网格,将每个网点具体、分门别类落实到每一名执法人员,作为第一责任人。形成以监管人为一条线,将负责的网格串联起来,点、线、面全覆盖的监管网络。以电子地图的形式,明确各监管所网格内监管对象、监管责任人等基础信息。将监管领域覆盖源头农产品、预包装食品、散装食品、餐饮服务食品等所有食品安全环节,实现了目标定位、区域定量、人员定责。目前共开展食品定性定量检测3150批次;排查小作坊63家,监管覆盖率100%,63家小作坊已全部发放告知性备案,备案率100%;立案查处非法渠道购进药品案件17起,下达责令整改通知书56份。
三、构建监管平台,健全监管体系
夜上海论坛 (一)打造信用监管平台,强化信用监管
以青岛市场主体信用信息公示平台为依托,完善市场主体信用信息记录,强化对市场主体信用监管。建立守信企业和个人激励制度、失信企业警示惩戒制度、失信企业和个人异常名录制度。在食品药品监督管理的重点领域和关键环节,推行信用承诺、信用报告、信用审查制度。推动食药监局在行政许可、日常监管和周期性检验等方面全面使用信用信息,建立健全信用分类、分等监管机制,按照区域的重要性、主体的诚信度等不同指标划分不同的类别和等级,实行分级分类动态监管,初步形成“一处失信、处处受限”格局,引导市场主体强化自我监管。
(二)打造网络监管平台,提升监管效益
以落实“互联网+”行动计划为契机,在青岛国际农副产品交易物流港,探索构建大中型批发市场农产品安全全程追溯体系,投入50多万元,研发农产品安全信息处理系统,制作以身份证为基础信息、集电子交易结算、检测信息留存、质量全程追溯为一体的“农产品质量安全电子身份证”,实现了监管信息的远程式、可全程式监控,出现质量问题一追到底。实施“远程审方”工程,在药品经营单位创新安装远程药学服务系统,通过联网实现远程审定“药方”。目前,在海诺大药房39个门店安装了远程药学服务系统,实现远程“审方”4万余笔,调取视频进行事后监督130余次。